概述
注射用水是無(wú)菌生產(chǎn)工藝中最為重要、應(yīng)用最為廣泛的一種原料，同時(shí)，在設(shè)備或系統(tǒng)的清洗過(guò)程中，注射用水被大量使用，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中的清洗終淋水必須為符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射用水。注射用水制備的核心是去除原水中的熱原與微生物。
核心設(shè)計(jì)
中國(guó)藥典、歐洲藥典與美國(guó)藥典均規(guī)定注射用水的內(nèi)毒素指標(biāo)不得高于0.25EU/ml，制備注射用水的方法主要有蒸餾法與膜過(guò)濾法，其中，多效蒸餾法是制備注射用水的最常用方法，我司生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)可實(shí)現(xiàn)0.3-10m3/h的不同配置需求，內(nèi)毒素指標(biāo)不起過(guò)0.02EU/ml。
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