美國藥典委員會(huì) (USP) 是一家非營利性科研機(jī)構(gòu)，為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP 的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強(qiáng)制實(shí)施，全世界有 130 多個(gè)國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。
美國藥典標(biāo)準(zhǔn)由一家國際性組織開發(fā)和修訂，該組織的 800 多名專業(yè)志愿者與 USP一道按照嚴(yán)格的避免利益沖突的原則開展工作。自從 1820 年創(chuàng)立以來，USP 一直在幫助確保美國藥品的質(zhì)量。沿襲這一傳統(tǒng)，USP 今天與許多國家的科學(xué)家、醫(yī)療保健從業(yè)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)力保護(hù)全世界的公共健康。
美國藥典(usp)特點(diǎn)包括以下幾個(gè)方面：
1.公開標(biāo)準(zhǔn)和保密標(biāo)準(zhǔn)；2.美國藥典中的標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的要求，在有效期內(nèi)必須完全符合；3.收錄品種的滯后性；4.技術(shù)分析方法相對保守，可操作性和成本是一個(gè)考量；5.美國藥典中標(biāo)準(zhǔn)品種收錄與藥品的上市流通緊密相關(guān)；6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高低是和本國經(jīng)濟(jì)發(fā)展能力相符的。
主要產(chǎn)品： 美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品
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