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【藥品名稱】 通用名稱：丙谷胺片 英文名稱：Proglumide Tablets 漢語拼音：Binggu'an Pian 【成 份】 本品主要成份為丙谷胺?；瘜W(xué)名稱：(±)－4－苯甲酰胺基－N，N－二丙基戊酰胺酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C18H26N2O4 分子量：334.42 【性 狀】本品為白色片。 【適 應(yīng) 癥】常用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎，十二指腸球炎。 【規(guī) 格】0.2g 【用法用量】口服。成人：每次0.4g（2片），每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續(xù)服用30～60天，亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時(shí)間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用，療程視病情而定。 【不良反應(yīng)】本品無明顯副作用，偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)，一般不需要特殊處理；個(gè)別報(bào)道有暫時(shí)性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。 【禁 忌】膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。 【注意事項(xiàng)】①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨(dú)用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和**創(chuàng)傷。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【兒童用藥】見【用法用量】 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 【藥物相互作用】本品不影響其他藥物代謝，若與其他抗?jié)兯幬锶鏗2受體拮抗劑同時(shí)應(yīng)用，可加強(qiáng)抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 【藥理毒理】本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進(jìn)糖蛋白合成，對胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇?。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌，有利于排石和沖洗、疏通膽道；②改變膽汁中成石因素，使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加，而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低；③通過拮抗CCK，抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴(kuò)充，使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋，從而可預(yù)防成石。本品安全，小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。 【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速，生物利用度為60～70%，2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，最小有效血濃度為2μg/ml，t1/2為3.3小時(shí)，主要分布于胃腸道、肝、腎，經(jīng)腎、腸道排出。 【貯 藏】遮光，密封保存。 【包 裝】 塑料瓶，50片/瓶；60片/瓶。 【有 效 期】30個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32020482 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：江蘇神華藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省金湖縣神華大道188號 郵政編碼：211600 電話號碼：0517-86882718 傳真號碼：0517-86994422 網(wǎng) 址：www.shenhuapharm.com |
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