脫氧核糖核酸酶（DNase）和核糖核酸酶（RNase）是一類可以將聚核苷酸鏈的磷酸二酯鍵切斷從而降解 DNA 和RNA 分子的水解酶。核酸酶廣泛存在于環(huán)境、物料和耗材表面，生物制品生產過程中，也大量存在核酸酶的殘留和污染的可能性，包括生物樣品中含有的內源性 RNase 污染，存在于環(huán)境中的水，緩沖液，耗材表面以及環(huán)境微生物和人等外源性污染。且核酸酶通常具有極強的活性，微量的 DNase/RNase 污染可以造成大量 DNA/RNA 的降解，對實驗和生產工藝造成顯著影響。
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)近年來的蓬勃發(fā)展，越來越多的生物制品被用于疾病的預防與治療等，mRNA 技術、細胞與基因治療領域、基于病毒載體改造的疫苗等技術逐漸被廣泛使用。在對新技術的驚人效果充滿期待的同時，市場對于生物制品類產品的質量和安全性也提出了更高的要求，許多相關法規(guī)政策陸續(xù)推出以保證生物制品安全性與對雜質殘留的控制。
NovaLinX® 一次性使用耗材產品主要包括儲液瓶、衛(wèi)星袋、多聯(lián)袋系列，可選 RNase/DNase 檢測，解決藥物生產過程中潛在引入 RNase/DNase 的煩惱。
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