我們將為創(chuàng)新藥客戶提供從早期臨床到商業(yè)化生產全生命周期的分析化學研究與質量控制服務。以QbD理念為核心，圍繞口服固體制劑的CQA開展全面的分析方法開發(fā)以及符合ICH Q2的分析方法驗證服務來支持并指導制劑的研發(fā)，對分析方法進行全生命周期管理，以確保質量研究與控制在藥物研究的不同階段提供準確可靠的數(shù)據(jù)。除常規(guī)檢查項外，我們對難溶性口服固體制劑開展詳盡的體外溶出方法研究和開發(fā)，深入理解溶出機理，為IVIVR的研究提供有力的體外溶出數(shù)據(jù)。此外，我們還可為您提供基因毒性雜質、元素雜質以及微生物限度檢測等服務。
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