scale-X 生物反應(yīng)器是一種新型固定床系統(tǒng),可用于貼壁和懸浮細胞系的培養(yǎng)。設(shè)備單元占地小,而具有相當大的表面積,從而可獲得極高細胞密度。本研究比較了在scale-X hydro生物反應(yīng)器和標準微載體培養(yǎng)體系中進行的貼壁Vero細胞培養(yǎng)。兩種系統(tǒng)可獲得相似的單位面積細胞濃度。隨后,展開螺旋卷式固定床顯示,細胞在軸向和徑向上具有均勻的分布。這表明在生物反應(yīng)器內(nèi)部具有均勻的液體流動和細胞附著。觀察到的均質(zhì)的細胞生長是一個重要的規(guī)模放大因素,以按可重復的方式,實現(xiàn)可用表面積最大限度的利用。
scale-X生物反應(yīng)器簡介
大多數(shù)病毒疫苗的生產(chǎn)工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養(yǎng)系統(tǒng),如滾瓶、多層細胞培養(yǎng)皿和微載體生物反應(yīng)器,在規(guī)模放大時,都有一定的限制。為了克服潛在的規(guī)模放大限制,簡化生產(chǎn),固定床生物反應(yīng)器是一個極具價值的替代選擇。創(chuàng)新的scale-X生物反應(yīng)器是一種可規(guī)模放大的固定床系統(tǒng),可從研發(fā)(2.4 m2生長表面積)放大到中試(10和30m2生長表面積)和生產(chǎn)規(guī)模(200和600m2生長表面積;圖1)。scale-X專利技術(shù)使用了一種結(jié)構(gòu)化的螺旋卷式非編織聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)固定床,以減少局部過度壓實和死區(qū),同時實現(xiàn)可用內(nèi)表面積及質(zhì)量的最佳利用,獲得批次間的高可重復性。