比利時Univercells優(yōu)尼賽斯Scale-X?carbo模塊化固定床生物反應(yīng)器（中試工藝規(guī)模生產(chǎn)專用）
比利時Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!
模塊化的固定床生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢，例如低剪切力對細(xì)胞保護(hù)，細(xì)胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多，臺式規(guī)模自動化的系統(tǒng)可以進(jìn)行濃縮，適用于快速工藝開發(fā)和經(jīng)濟(jì)高效的臨床生產(chǎn)。
Scale-X?carbo系統(tǒng)是模塊化、可規(guī)模放大的生物反應(yīng)器，設(shè)計用于制備疫苗和病毒載體。
經(jīng)濟(jì)效益
低占地的整合式系統(tǒng)，獲得高細(xì)胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產(chǎn)成本
可靠性
細(xì)胞均勻地分布在整個固定床內(nèi)
? 提供批次內(nèi)和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)
? 自動化工藝控制
可放大性
可預(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)
? 降低工藝轉(zhuǎn)移的風(fēng)險
? 簡化工藝開發(fā)
? 順暢、規(guī)模放大
應(yīng)用
? 病毒疫苗
? 病毒載體
? 溶瘤病毒
規(guī)模
? 10m2和30m2生長面積
? 適用于R&D到臨床生產(chǎn)
自動化工藝控制控制器
由于方案執(zhí)行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)開發(fā)和測試
臺式系統(tǒng)
可簡單地在生物安全柜內(nèi)使用，提供一次性使用部件的接插槽
傳感器
pH、溶氧、溫度、壓力及液位
取樣端口和取樣夾
固定床和培養(yǎng)基取樣用于細(xì)胞和代謝物趨勢分析
快速訪問界面
關(guān)鍵參數(shù)顯示和手動泵控制
操作管理
移動式工作站&Wonderware? 系統(tǒng)平臺
? 工藝方案上載
? 數(shù)據(jù)記錄和報告
? 平行操作1或2個控制器
高密度固定床生物反應(yīng)器
使用結(jié)構(gòu)化設(shè)計的一次性使用生物反應(yīng)器，實現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn)
生長面積
以交替間隔網(wǎng)處理的微細(xì)織物，組合成螺旋卷式結(jié)構(gòu)
? 快速、均勻的細(xì)胞貼壁
? 均勻的培養(yǎng)基液流和營養(yǎng)物可用性
在線濃縮
獲得連續(xù)濃縮的收獲液，簡化純化
中空纖維切向流過濾
? 即插即用，1300 cm2組件以及預(yù)組裝歧管
? 自動化工藝控制
可規(guī)模放大的設(shè)計
? 恒定的液體線性流速，在固定床內(nèi)均勻分布，確保順暢的規(guī)模放大
? 無氣泡通氣機制，獲得高氣體傳質(zhì)效率，同時使應(yīng)力最小化
歧管和瓶子
用于培養(yǎng)基循環(huán)、自動化調(diào)節(jié)和取樣的完整耗材套裝
? 預(yù)先安裝在生物反應(yīng)器上的管路套裝組件，簡化搭建
實現(xiàn)強化的生產(chǎn)
相比傳統(tǒng)技術(shù)，scale-X carbo生物反應(yīng)器可顯著提高表面積/體積比：
? 1.8 L工作體積內(nèi)10 m2生長面積
? 4.2 L工作體積內(nèi)30 m2生長面積
經(jīng)濟(jì)高效和可靠的操作
? 降低耗材、培養(yǎng)基和水電消耗
? 簡化的手動操作
優(yōu)化資本投資
? 簡化的設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施
從開發(fā)到商業(yè)化階段的更寬范圍的解決方案
scale-X規(guī)格設(shè)計可確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大。固定床結(jié)構(gòu)可在極低的占地內(nèi)，為細(xì)胞培養(yǎng)提供高生長面積，同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件，從而確?？深A(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)。
scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的完美選擇
得益于極低的占地，scale-X carbo系統(tǒng)可在生物安全柜內(nèi)使用，而可為R&D和臨床應(yīng)用提供所需的產(chǎn)能。
? 800x300x500mm，總占地0.24m2
鏈接scale-X nitro至下游
在NevoLine?生物生產(chǎn)平臺中，這可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的產(chǎn)品原液。
? 工藝強化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內(nèi)，以快速部署低資本支出設(shè)施。
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