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二丙酸倍氯米松雜質12(Beclomethasone Dipropionate Impurity 12)是抗炎藥物二丙酸倍氯米松的合成過程中可能產生的雜質之一,常見于藥物質量控制分析。其分子式為C28H37ClO7,CAS號為118902-22-6。該雜質主要用于制藥行業(yè)的工藝研發(fā)與質量研究,作為對照品確保主藥純度符合藥典標準。在呼吸道吸入制劑(如哮喘、COPD治療藥物)的生產中,需嚴格控制此類雜質含量以保障安全性。其檢測通常采用HPLC或LC-MS方法,符合ICH指導原則對雜質限度的要求。