
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
羅氟司特雜質(zhì)(Roflumilast Impurity)是抗COPD藥物羅氟司特(Roflumilast)合成過程中產(chǎn)生的相關(guān)雜質(zhì),分子式為C17H14Cl2F2N2O3,CAS號可能因具體雜質(zhì)類型而異(主成分CAS:162401-32-3)。作為關(guān)鍵藥學(xué)中間體或降解產(chǎn)物,其檢測對藥品質(zhì)量控制至關(guān)重要,常用于研發(fā)中的方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究及合規(guī)性評估。該雜質(zhì)需符合ICH指南限值要求,確保原研藥安全有效性。供應(yīng)商通常提供高純度標(biāo)準(zhǔn)品(如EP/USP級),適用于HPLC/LC-MS分析。具體信息建議以權(quán)威藥典或供應(yīng)商最新數(shù)據(jù)表為準(zhǔn)。
(注:實(shí)際CAS號需根據(jù)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)細(xì)分,如N-氧化物、水解產(chǎn)物等不同衍生類型會有所差異。)