官宣 | 第七屆生物藥開發(fā)者創(chuàng)新大會(2025BDIC)2025年8月21-22日上海見
2025第七屆生物藥開發(fā)者大會商務(wù)合作開啟,歡迎咨詢
大會介紹
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新日新月異的今天,抗體藥物和細胞治療已成為更加具有潛力的治療模式。如何在激烈的市場競爭中打造具有獨特優(yōu)勢的創(chuàng)新產(chǎn)品,成為業(yè)界共同關(guān)注的焦點。
2025BDIC將以"創(chuàng)新生物藥研發(fā)的全周期策略"為主線,系統(tǒng)性地構(gòu)建了從早期研發(fā)到商業(yè)化的完整創(chuàng)新路徑圖。大會創(chuàng)新性地將內(nèi)容分為四大系列:抗體差異化早研策略、抗體從臨床到出海、細胞治療產(chǎn)業(yè)化之路,以及創(chuàng)新合作,形成了清晰的技術(shù)到臨床的轉(zhuǎn)化鏈條。
在每個系列中,通過精心設(shè)計的分論壇,深入探討了從靶點、抗體發(fā)現(xiàn)、抗體工程、早期CMC開發(fā)到臨床試驗設(shè)計等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新策略和實踐經(jīng)驗。
2025BDIC的一大亮點是緊扣當前生物醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點和熱點。
在抗體創(chuàng)新方面,聚焦早期研發(fā)的技術(shù)經(jīng)驗;重點關(guān)注了雙特異性抗體、ADC等新型抗體的開發(fā)策略,以及如何通過AI輔助靶點發(fā)現(xiàn)和抗體優(yōu)化。
在細胞治療領(lǐng)域,實體瘤是當前行業(yè)主要痛點,會議聚焦實體瘤免疫細胞治療的突破,特別是CAR-T、CAR-NK等前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化路徑。同時隨著政策面的開放與支持,技術(shù)面的逐漸成熟,2025BDIC特別加入了干細胞的產(chǎn)業(yè)化議題。
同時,大會還特別設(shè)置了項目合作和臨床出海專場,深入探討了如何在全球化背景下實現(xiàn)創(chuàng)新項目的快速落地。對于生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員、商務(wù)拓展團隊、臨床開發(fā)人員,以及投資機構(gòu)來說,這是一次難得的全方位學(xué)習(xí)和交流機會,有助于把握行業(yè)發(fā)展方向,優(yōu)化研發(fā)策略,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
大會議程
專題一:抗體差異化早研策略
論壇1:新興靶點
論壇2:抗體發(fā)現(xiàn)
論壇3:新型抗體理論與設(shè)計
論壇4:抗體成藥性與CMC早期探索
專題二:抗體從臨床到出海
論壇1:ADC治療窗口拓寬策略
論壇2:抗體免疫原性評估與藥代動力學(xué)優(yōu)化
論壇3:抗體藥物臨床試驗設(shè)計
論壇4:臨床出海
專題三:細胞治療產(chǎn)業(yè)化之路
論壇1:實體瘤免疫細胞突破
論壇2:干細胞產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)
論壇3:細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量與法規(guī)
論壇4:細胞治療產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展
專題四:創(chuàng)新合作
論壇1:自免項目合作交易要點與路演
論壇2:腫瘤項目合作交易要點與路演
論壇3:代謝項目合作交易要點與路演
論壇4:CNS項目合作交易要點與路演
熱門議題劇透
新興靶點
1.人工智能在靶點發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用
2.多特異性靶點的開發(fā)策略
3.表觀遺傳學(xué)靶點在腫瘤治療中的潛力
4.如何驗證和評估新靶點的臨床相關(guān)性
5.解決靶點耐藥性的策略
6.代表性新靶點
抗體發(fā)現(xiàn)
1.單域抗體和納米抗體的發(fā)展前景
2.高通量抗體篩選技術(shù)的最新進展
3.抗體庫設(shè)計和優(yōu)化策略
4.提高抗體親和力和特異性的方法
5.成藥性評價
6.體內(nèi)/體外藥效評價
新型抗體理論與設(shè)計
1.雙特異性和多特異性抗體的設(shè)計原理
2.抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)的最新進展
3.可切換抗體和條件激活抗體的設(shè)計
4.雙抗ADC藥物設(shè)計
5.優(yōu)化抗體的藥代動力學(xué)和組織滲透性
6.降低抗體免疫原性的策略
7.新型抗體在生產(chǎn)和穩(wěn)定性方面的挑戰(zhàn)
抗體成藥性與CMC早期探索
1.高通量成藥性篩選平臺的建立與應(yīng)用
2.關(guān)鍵成藥性參數(shù)的優(yōu)先級排序和決策樹構(gòu)建
3.糖基化模式優(yōu)化對抗體穩(wěn)定性的影響
4.CHO細胞株工程改造以提高表達量和產(chǎn)品質(zhì)量
5.多屬性方法(MAM)在抗體質(zhì)量控制中的應(yīng)用
6.關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)的識別與風險評估
7.基于風險的早期CMC決策框架
ADC治療窗口拓寬策略
1.ADC藥物的內(nèi)吞效率優(yōu)化
2.DAR對療效和安全性的影響評估
3.ADC在體內(nèi)的穩(wěn)定性提升策略
4.ADC組織穿透性優(yōu)化方法
5.ADC最大耐受劑量(MTD)的確定
6.ADC藥物的創(chuàng)新給藥策略
抗體免疫原性評估與藥代動力學(xué)優(yōu)化
1.早期臨床前免疫原性風險評估模型的建立
2.復(fù)雜樣品中ADA檢測的挑戰(zhàn)與解決方案
3.免疫原性對藥代動力學(xué)的影響評估
4.抗體-靶點結(jié)合動力學(xué)與PK/PD關(guān)系
5.循環(huán)靶點水平對抗體PK的影響及其監(jiān)測
6.雙特異性抗體的PK特征及其影響因素
7.游離抗體、總抗體和結(jié)合毒素比例的PK分析
抗體藥物臨床試驗設(shè)計
1.ADC的劑量遞增和擴展隊列設(shè)計
2.免疫檢查點抑制劑與其他療法的聯(lián)合實驗設(shè)計
3.首次人體實驗(FIH)的劑量遞增策略優(yōu)化
4.TCE雙抗試驗中管理和減輕細胞因子釋放綜合征(CRS)等特殊毒性
5.開發(fā)和驗證RNA藥物療效的替代終點
6.長期隨訪試驗的患者依從性和保留率
7.生物標志物導(dǎo)向的患者選擇和分層
臨床出海
1.全球開發(fā)計劃與本地注冊需求的平衡策略
2.提高患者依從性和保留率的全球最佳實踐
3.中心實驗室vs本地實驗室:全球試驗中的選擇與挑戰(zhàn)
4.多地區(qū)臨床試驗(MRCT)的統(tǒng)計設(shè)計和樣本量確定
5.數(shù)據(jù)一致性和完整性的跨地區(qū)保證措施
6.新型項目合作模式下的國際臨床
實體瘤免疫細胞突破
1.CAR-T細胞治療在實體瘤中的最新進展
2.TIL和TCR-T細胞療法的發(fā)展前景
3.聯(lián)合療法增強細胞治療效果的策略
4.克服實體瘤微環(huán)境對免疫細胞的抑制
5.提高細胞治療的靶向性和持久性
6.降低細胞治療相關(guān)毒性的方法
7.CAR-M
8.CAR-NK
干細胞產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)
1.誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用
2.基因編輯技術(shù)在干細胞研究中的應(yīng)用
3.干細胞外泌體在疾病治療中的潛力
4.大規(guī)模生產(chǎn)符合GMP標準的干細胞產(chǎn)品
5.多能干細胞(ESCs、iPSCs)vs 成體干細胞的選擇策略
6.小分子化合物在干細胞定向分化中的應(yīng)用
7.干細胞功能評價體系
細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量與法規(guī)
1.干細胞治療的倫理和監(jiān)管挑戰(zhàn)
2.干細胞遺傳穩(wěn)定性評估策略
3.干細胞產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)確定
4.致瘤性評估方法的開發(fā)與標準化
5.應(yīng)對細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)CMC量控制的監(jiān)管要求
6.干細胞產(chǎn)品的早期工藝開發(fā)
細胞治療產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展
1.細胞治療產(chǎn)品CNS領(lǐng)域應(yīng)用
2.細胞治療產(chǎn)品自免領(lǐng)域應(yīng)用
3.代謝疾病的細胞治療進展
4.細胞治療血液系統(tǒng)疾病
5.細胞治療呼吸系統(tǒng)疾病
6.其它疾病
合作聯(lián)系
即日起同步開啟商務(wù)贊助合作,提早申請,享受早鳥優(yōu)惠
合作內(nèi)容:品牌冠名、晚宴冠名、展位、演講機會等
咨詢電話:陳先生 19157878651(同微信)
qiusheng.chen@bioseedin.com
即日起開放路演申請通道,優(yōu)先提交,優(yōu)先考慮
請發(fā)BP至:haiyan.feng@bioseedin.com
咨詢電話:豐女士 13335713260 (同微信)
haiyan.feng@bioseedin.com
觀眾報名通道將于2025年2月下旬開啟,敬請期待
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