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天津紅日藥業(yè)藥品MAH專員,具備扎實的藥品法規(guī)知識和豐富的藥品上市許可持有人(MAH)實踐經(jīng)驗。熟悉中國《藥品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法規(guī)要求,擅長從生產(chǎn)質(zhì)量管理到上市后監(jiān)測的全流程協(xié)調(diào)與管理,致力于確保藥品合規(guī)上市并持續(xù)滿足監(jiān)管要求。
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金筆獎|MAH制度下藥品委托生產(chǎn)的變革之路
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