《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文報(bào)道優(yōu)化了眼用氟比洛芬聚ε-己內(nèi)酯納米粒（FB-PεCL-NPs）的凍干工藝，考察了保護(hù)劑和關(guān)鍵凍干工藝參數(shù)對制品長期穩(wěn)定性的影響。
以泊洛沙姆188（P188）為穩(wěn)定劑，采用溶劑置換法制備FB-PεCL-NPs。通過凍融試驗(yàn)和凍干顯微鏡考察和優(yōu)化預(yù)凍和第一次干燥（PD）參數(shù)；采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定第二次干燥（SD）參數(shù)和組分（穩(wěn)定劑和保護(hù)劑）濃度。依據(jù)所期望的理化性質(zhì)篩選優(yōu)化處方。優(yōu)化結(jié)果為：以3.5% P188為穩(wěn)定劑，8%聚乙二醇為保護(hù)劑，在+10℃預(yù)凍1h，在-50℃冷凍4h，PD是在+5℃、0.140mbar條件下干燥24h，SD是在45℃干燥10h。所得優(yōu)化制品的平均粒徑、多分散系數(shù)、包封率、殘留水分、表面電荷和重量滲透摩爾濃度分別為（188.4±1.3）nm、0.087±0.014、（85.5±1.4）%、（0.61±0.12）%、（-16.4±0.1）mV和（325±?7）mOsm/kg，長期穩(wěn)定性可維持12個(gè)月以上。采用差示掃描量熱（DSC）和X-射線衍射（XRD）分析進(jìn)一步考察各組分間的相互作用，結(jié)果顯示制劑組分間存在化學(xué)相互作用，凍干后呈半結(jié)晶態(tài)。
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