九福來集團捐贈給東非坦桑尼亞國家醫(yī)學院價值530萬美金的“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”繼通過國際普尼測試后，又通過了全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構——瑞士SGS檢測。
坦方官員訪問九福來集團海南工廠。孟斐 攝
據(jù)悉，瑞士SGS根據(jù)檢測流程將派兩名專職人員前往青島海關監(jiān)督產(chǎn)品裝船后，由SGS出具符合坦桑尼亞的正式檢測證書隨貨物一同運往坦桑尼亞。坦方對此也非常重視，坦桑尼亞總統(tǒng)特別經(jīng)濟顧問IGOGO先生，坦桑尼亞衛(wèi)生部藥監(jiān)局高級醫(yī)藥官員斯黛拉女士，檢測總監(jiān)雷蒙德先生于7月3日訪問九福來集團海南工廠，并就九福來捐贈給“坦桑尼亞國家醫(yī)學研究院”的這批“純酰素PMAS”生物制劑的出口事宜進行最后的把關確認。
據(jù)媒體報道，2017年2月初，中國九福來國際集團向坦桑尼亞衛(wèi)生部國家醫(yī)學研究院(NIMR)捐贈價值530萬美金的蘆薈生物制劑“純酰素”(PMAS)簽字儀式在坦衛(wèi)生部NIMR舉行。此次捐贈，九福來國際集團和NIMR簽署為期三年的合作醫(yī)學研究協(xié)議。研究方向以解決腎 臟病學，腫瘤學，免疫系統(tǒng)缺乏癥等為主要方向，用于坦桑尼亞醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
歷時5個月，經(jīng)過緊鑼密鼓的制造工期和層層把關的質(zhì)量管控，這批提供給“坦桑尼亞國家醫(yī)學研究院”的“純酰素PMAS”生物制劑已經(jīng)生產(chǎn)完畢，將用于治療占據(jù)坦桑尼亞19.2人口比例的“獲得性免疫缺陷”(艾滋病)患者。
此次檢測，SGS對“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的蘆薈凍干粉原料、原輔材料、水質(zhì)、包裝材料和產(chǎn)品進行營養(yǎng)成分、農(nóng)藥殘留、抗生素殘留、微生物、轉(zhuǎn)基因和潛在風險物質(zhì)等項目進行監(jiān)督檢測。通過此次檢測，實現(xiàn)了“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”與國際標準的對標。
SGS證書由瑞士SGS總部委托給SGS駐中國辦事處進行頒發(fā)給檢測單位。根據(jù)瑞士SGS的相關檢測規(guī)定，此次“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過了瑞士SGS的檢測，意味著在今后九福來生物產(chǎn)品出口到任何國家的時候，都將是免檢產(chǎn)品，僅需前往SGS進行備案即可，不需要再進行再次檢測。SGS出具的檢測報告數(shù)據(jù)顯示，“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”各項指標通過SGS檢測，品質(zhì)已達國際水平。
“通過引入國際最先進的管理標準和最嚴格的第三方監(jiān)管，實現(xiàn)‘九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液’品質(zhì)的國際標準，確保“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的質(zhì)量和安全，讓東非人民服用得安心、放心”，九福來生物首席科學家張榮軒教授如是說。
隨著九福來通過SGS檢查標準，蘆薈生物制劑將進入到嚴格品質(zhì)控制的產(chǎn)業(yè)發(fā)展門檻，“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過瑞士SGS代表著中國乃至亞洲市場的未來品質(zhì)要求。
據(jù)了解，SGS檢測機構全稱是SocieteGeneraledeSurveillanceS.A.，譯為“瑞士通用公證行”。SGS不僅是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構，亦是全球公認的質(zhì)量和誠信基準。它創(chuàng)建于1878年，是目前世界上、資格最老的第三方產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術鑒定機構?？偛吭O在日內(nèi)瓦，在世界各地設有251家分支機構，256個專業(yè)實驗室和27000名專業(yè)技術人員，在142個國家開展產(chǎn)品質(zhì)檢、監(jiān)控和保證活動。
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