抗失眠新藥蘇沃雷生或可預防譫妄

熱門推薦：新藥 , 失眠 , 蘇沃雷生 , 譫妄 ,

作者：朱笑添來源：CPhI制藥在線

2017-08-15

蘇沃雷生是一種新型催眠藥物，由默沙東制藥公司研制開發(fā)。最新的日本的一項多中心臨床對照研究揭示了蘇沃雷生的一項新功效，即可能對譫妄具有預防作用。臨床試驗已表明其顯著降低藥物濫用，有研究顯示，使用蘇沃雷生長達十二個月后未發(fā)現(xiàn)耐藥性的證據(jù)

蘇沃雷生是2014年8月美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的一種新型催眠藥物，由默沙東制藥公司研制開發(fā)，化學名為5-氯-2-[(5R)-5-甲基-4-[5-甲基-2-(2H-1，2，3-三唑-2-基)苯甲酰基]-1，4-二氮雜環(huán)庚烷-1-基]-1，3-苯并嗯唑，臨床用于入睡或睡眠維持困難的治療。國外的臨床試驗證實了蘇沃雷生的安全性和有效性，國內(nèi)也有研究表明蘇沃雷生治療頑固性失眠的療效優(yōu)于**片而不良反應發(fā)生率相似。

食欲素是是下丘腦外側(cè)區(qū)產(chǎn)生的一種興奮性神經(jīng)肽，在調(diào)整睡眠和覺醒之間起著決定性作用，食欲素神經(jīng)肽信號系統(tǒng)具有中樞覺醒促進作用，蘇沃雷生是首個獲得批準上市的食欲素受體拮抗藥，其藥理作用機制為雙重食欲素OX1R 和OX2R受體抑制劑，蘇沃雷生通過與此兩種受體的結(jié)合而抑制覺醒。常見的不良反應是嗜睡、疲勞、頭痛和口干，其他不良反應包括咳嗽、上呼吸道感染，并且不良反應與藥物劑量有關。對失眠癥的治療有效且耐受性較好，目前尚未發(fā)現(xiàn)機體依賴性和停藥戒斷癥狀，降低了藥物濫用。輕中度肝損傷、重度腎功能損傷患者無需調(diào)節(jié)蘇沃雷生的劑量，重度肝功能障礙患者需禁用。

最新的日本的一項多中心臨床對照研究揭示了蘇沃雷生的一項新功效，即可能對譫妄具有預防作用。術后譫妄是**后常見并發(fā)癥，上世紀60年代就有這方面的報道，但近幾年來術后譫妄的發(fā)生率并無下降，若老年人發(fā)生術后譫妄，有可能延續(xù)為術后認知功能障礙。老年人歷經(jīng)一般手術的譫妄發(fā)生率為10%，經(jīng)受大的整形手術如關節(jié)置換、股骨頸骨折手術的譫妄發(fā)生率為24%-50%，心臟手術后為3%-47%。術后譫妄可造成病人損傷、心率增快、血壓升高,增加創(chuàng)口出血、創(chuàng)口裂開、各種導管意外拔除、增加護理負擔、延長PACU或逐留時間甚至住院時間。

該實驗在2015年4月到2016年3月間對重癥監(jiān)護室和重癥病房的病人開展了多中心臨床隨機對照研究，入選患者均為65到89歲的病人，72個病人被隨機分配入蘇沃雷生組和對照組，每組36人，三天內(nèi)每晚給予蘇沃雷生15 mg/d的劑量，主要評估的結(jié)局指標是譫妄發(fā)生率，譫妄的診斷和嚴重程度由訓練過的**科醫(yī)生使用DSM-5來評估判斷。結(jié)果顯示使用蘇沃雷生干預的患者較對照組譫妄發(fā)生率明顯降低，藥物副作用發(fā)生率無明顯差異。結(jié)果表明對重癥監(jiān)護室的老年病人夜間給予蘇沃雷生可以預防譫妄的發(fā)生，但仍需要大樣本量的臨床研究來證實蘇沃雷生對改善譫妄的作用究竟如何。

蘇沃雷生與其他預防譫妄藥物的相對有效性仍然有待更深入的研究，但臨床試驗已表明其顯著降低藥物濫用，有研究顯示，使用蘇沃雷生長達十二個月后未發(fā)現(xiàn)耐藥性的證據(jù)，其治療效果和低依賴性可望成為一種更有效、低毒的新型預防譫妄藥物。