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CPHI制藥在線 資訊 中科院上海藥物所等新型抗腫瘤新藥CYH33獲批進(jìn)入臨床研究

中科院上海藥物所等新型抗腫瘤新藥CYH33獲批進(jìn)入臨床研究

熱門(mén)推薦: 中科院上海藥物所 CYH33 抗腫瘤
作者:中國(guó)科學(xué)報(bào)   來(lái)源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-04
新年伊始,中科院上海藥物研究所傳來(lái)喜訊,該所新藥研發(fā)呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì),目前共有20余個(gè)臨床新藥進(jìn)展良好。據(jù)悉,該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組和上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司共同研發(fā)的抗腫瘤1類新藥CYH33日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       新年伊始,中科院上海藥物研究所傳來(lái)喜訊,該所新藥研發(fā)呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì),目前共有20余個(gè)臨床新藥進(jìn)展良好。據(jù)悉,該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組和上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司共同研發(fā)的抗腫瘤1類新藥CYH33日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       磷脂肌醇3-激酶(PI3K)信號(hào)通路作用于受體酪氨酸蛋白激酶以及G蛋白偶聯(lián)受體下游,在腫瘤發(fā)生發(fā)展中扮演著不可替代的調(diào)控作用。I類PI3K分為4個(gè)亞型,其中 PI3Ka在生長(zhǎng)因子刺激誘導(dǎo)的信號(hào)通路中發(fā)揮主要作用,而且只有該亞型在腫瘤組織中以高頻率發(fā)生激活性突變。PI3Ka抑制劑能夠選擇性地抑制PI3Ka高度激活的腫瘤細(xì)胞,從而降低毒副作用。

       上海藥物所發(fā)揮多學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì),組織科研骨干開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)。研究人員歷時(shí)3年多,合理設(shè)計(jì)、合成與篩選了上千個(gè)化合物,最終確定候選藥物CYH33。CYH33是結(jié)構(gòu)獨(dú)特的全新化學(xué)分子實(shí)體,為PI3Ka高選擇性高活性抑制劑,已獲得中國(guó)、美國(guó)、日本以及加拿大等國(guó)專利授權(quán)。臨床前研究顯示,CYH33體內(nèi)外抗腫瘤活性顯著優(yōu)于國(guó)際上進(jìn)展前列的同類抑制劑,尤其對(duì)中國(guó)人種特色腫瘤表現(xiàn)出優(yōu)異的抑制活性。

       據(jù)悉,同期開(kāi)展的該類藥物療效預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物研究發(fā)現(xiàn),乳腺癌細(xì)胞中受體酪氨酸激酶表達(dá)譜決定PI3K對(duì)ERK活性的調(diào)控,從而決定乳腺癌對(duì)PI3Ka選擇性抑制劑的敏感性,為CYH33臨床試驗(yàn)病人選擇提供了重要理論依據(jù)。

       

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