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CPHI制藥在線 資訊 總局通告后停產(chǎn)68天 喜炎平在多省恢復(fù)銷售!

總局通告后停產(chǎn)68天 喜炎平在多省恢復(fù)銷售!

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-05
昨日(1月4日),內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)資格的通知》,對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格。

       在經(jīng)歷停產(chǎn)、召回、停止銷售風(fēng)波后,喜炎平又歸來啦!

       昨日(1月4日),內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)資格的通知》,對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格。

       根據(jù)通知,將恢復(fù)喜炎平5ml:125mg和2ml:50mg兩個(gè)品規(guī)的采購,恢復(fù)掛網(wǎng)資格后,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床檢測,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。對采購使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)向自治區(qū)藥采中心反饋。

       總局通告后,停產(chǎn)68天

       在2017年9月23日,總局曾發(fā)布通知,喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇,有3個(gè)批次,共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),并查實(shí)3個(gè)批次,銷往28?。▍^(qū)、市)。

       對此,總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品,徹查質(zhì)量問題原因,并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。

       隨后,江西青峰藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于喜炎平注射液通告事件的說明》。表示公司正嚴(yán)格按照國家局的要求,迅速召回三批涉事藥品,喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。

       各省藥采中心也立即響應(yīng),停止喜炎平的采購。以下是國家藥管平臺搜索的部分信息,類似的通知遠(yuǎn)不止這些?!?/p>

       2017年11月30日,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告(2017年第55號)》。

       可謂是柳暗花明又一村,喜炎平成功通過樣品檢驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風(fēng)險(xiǎn)評估,從總局發(fā)通知下令停產(chǎn)到恢復(fù)生產(chǎn),一共68天。

       多省已恢復(fù)銷售

       自江西省食藥監(jiān)局發(fā)布通知恢復(fù)喜炎平的生產(chǎn)和銷售后,喜炎平可算是“死而復(fù)生”,眾多省市相繼恢復(fù)其掛網(wǎng)資格。

       2017年12月22日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)交易的通知》。

       通知要求,在恢復(fù)喜炎平網(wǎng)上交易資格的同時(shí),按動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)定對其中標(biāo)價(jià)進(jìn)行調(diào)整,5ml:125mg規(guī)格的原中標(biāo)價(jià)為52.93元,調(diào)整后為49.8元。

       雖然中標(biāo)價(jià)被調(diào)低了,但是能順利回歸市場仍是好的,況且價(jià)格降幅也并不算大。

       大難不“死”,必有后福

       喜炎平注射液是中藥注射液,該藥上市已經(jīng)超過30年,在臨床上,尤其是兒科應(yīng)用非常廣泛。

       2016年,喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三,為國家醫(yī)保乙類品種,同時(shí)也是多個(gè)省市基藥目錄產(chǎn)品。

       可以說,中藥注射劑是我國特有的,在臨床治療上,中藥注射劑也起了不可忽視的重要作用。

       使用任何藥物的過程中,不管是中藥還是化藥,都會面臨藥品的副作用和不良反應(yīng),這其中就要求藥物的安全性、有效性評價(jià)和臨床合理用藥。

       專業(yè)人士認(rèn)為,雖然喜炎平等中藥注射劑一度出現(xiàn)問題,但是只要在合理用藥下臨床治療有效,就是好藥。隨著注射劑上市后再評價(jià)來臨,中藥注射劑會迎來一道難題,一旦成功,未來將潛力無限。

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