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CPHI制藥在線 資訊 總局:20批藥品不合格 大批中藥飲片出問(wèn)題

總局:20批藥品不合格 大批中藥飲片出問(wèn)題

來(lái)源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-08
1月5日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第5號(hào))》,標(biāo)示為江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

       元旦假期回來(lái),不合格藥品通報(bào)天天有,其中還不乏大企業(yè)、大品種,可見(jiàn),新年伊始,藥監(jiān)嚴(yán)查力度再度升級(jí)。

       ▍20批藥品被查不合格

       1月5日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第5號(hào))》,標(biāo)示為江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

       根據(jù)通告,不合格項(xiàng)目包括裝量、含量測(cè)定、水分、微生物限度等,對(duì)于不合格藥品已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

       總局要求,相關(guān)省級(jí)食藥監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

       20批次不合格藥品名單

       ▍大批中藥飲片出問(wèn)題

       作為我國(guó)民族的瑰寶,目前,中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題令人堪憂(yōu)!

       從近日國(guó)家及各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來(lái)看,基本上都與中藥飲片有關(guān),有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。

       1月4日,寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布的《寧夏藥品質(zhì)量抽驗(yàn)信息通告(2017年18號(hào))》,不合格藥品10批次,全部為中藥飲片。

       1月3日,北京市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年9-12月北京市藥品質(zhì)量安全公告》,不合格藥品3批次,有2批次為中藥飲片。

       1月3日,廣西食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2017年第11期,總第52期)》,不合格藥品21批次,有18批次為中藥飲片。

       1月3日,青海省食藥監(jiān)局印發(fā)的《青海省2017年度藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示,該省查處的藥品中,以原藥材(中藥飲片)居多,占不合格品種的81%。青海省食藥監(jiān)局表示,將繼續(xù)開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

       1月2日,上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告》,不合格藥品9批次,全部為中藥飲片。

       僅僅2018年剛剛開(kāi)年,就有這么多不合格中藥飲片被通報(bào),可見(jiàn)中藥飲品的質(zhì)量問(wèn)題已是監(jiān)管部門(mén)的重點(diǎn)檢查目標(biāo),而提高中藥飲片質(zhì)量,也成為全行業(yè)的燃眉之急。

       ▍飲片全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管來(lái)了

       在近兩年流通行業(yè)大整治中,飲片被眾多省份藥監(jiān)部門(mén)盯上了。

       如在河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專(zhuān)項(xiàng)檢查方案中,飲片均是其檢查的重點(diǎn)。在生產(chǎn)、流通等上游環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管之外,在下游的使用環(huán)節(jié),藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管力度也在加強(qiáng)。

       此外,安徽亳州是全國(guó)的中藥材市場(chǎng),安徽特別提出要對(duì)中藥飲片銷(xiāo)售進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,亳州作為專(zhuān)項(xiàng)治理重點(diǎn)。

       此前,有媒體對(duì)中藥調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥材資源日漸枯竭、原材料質(zhì)量逐年下降、同業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇、假劣藥材橫行等現(xiàn)象充斥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士表示,我國(guó)中藥行業(yè)正面臨巨大危機(jī)。

       現(xiàn)在業(yè)內(nèi)有個(gè)段子:一流藥材出口,二流藥材進(jìn)大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子被做成五花八門(mén)的中成藥。

       如果藥材質(zhì)量本身就很差,那受連累的還有中成藥企業(yè)。這樣來(lái)看,就不難理解,為什么中藥材、中藥飲片、中成藥,上“黑榜”的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于化藥。

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