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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)務(wù)院發(fā)文、發(fā)改委衛(wèi)計(jì)委聯(lián)手,藥品招標(biāo)不合理管制或被廢止

國(guó)務(wù)院發(fā)文、發(fā)改委衛(wèi)計(jì)委聯(lián)手,藥品招標(biāo)不合理管制或被廢止

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-01
這次動(dòng)真格了,行動(dòng)開始,全國(guó)各地具有地方特色的藥品招標(biāo)管制等政策(包括但不限于),或明或暗帶有地方保護(hù)、行政壟斷的管制政策,2018年將面臨重大調(diào)整甚至廢止。

       這次動(dòng)真格了,行動(dòng)開始,全國(guó)各地具有地方特色的藥品招標(biāo)管制等政策(包括但不限于),或明或暗帶有地方保護(hù)、行政壟斷的管制政策,2018年將面臨重大調(diào)整甚至廢止。

       對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言,在藥品招標(biāo)采購過程中,曾經(jīng)受到政策保護(hù)獲得優(yōu)勢(shì)的企業(yè)挑戰(zhàn)襲來,曾受到“排擠”的企業(yè)可能帶來市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

       ▍先看看“大文件”

       國(guó)務(wù)院發(fā)文,即《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)體系建設(shè)中建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的意見》(截圖三);國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、商務(wù)部等部門聯(lián)合制定工作方案,即《2017-2018年清理現(xiàn)行排除限制競(jìng)爭(zhēng)政策措施的工作方案》(截圖二);國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)函開始行動(dòng),1月29日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站上發(fā)布了“國(guó)衛(wèi)辦法制函〔2018〕86號(hào)”即《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于征求我委現(xiàn)行政策措施文件排除限制競(jìng)爭(zhēng)情況意見的函》(截圖一)。

       (截圖1)

       單單看以上文件本身(國(guó)衛(wèi)辦法制函〔2018〕86號(hào)),似乎跟全國(guó)各地執(zhí)行的藥品集中招標(biāo)采購管制政策沒有關(guān)系。

       但細(xì)心琢磨,發(fā)現(xiàn)文件明確要求“對(duì)委本級(jí)涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的政策措施(包括現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件和其他政策措施)中含有的地方保護(hù)、指定交易、市場(chǎng)壁壘等內(nèi)容進(jìn)行清理。”

       顯然,目前全國(guó)各地正在執(zhí)行的藥品集中采購政策(包括但不限于),是包含在“規(guī)范性文件和其他政策”范疇中,將對(duì)含有地方保護(hù)、指定交易、市場(chǎng)壁壘等內(nèi)容進(jìn)行清理,并且明確列出重點(diǎn)清理的六個(gè)方面。

       再看看發(fā)改委制定的工作方案。

       2017年12月5日,國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、商務(wù)部等部委印發(fā)“發(fā)改價(jià)監(jiān)〔2017〕2091號(hào)”文件《2017-2018年清理現(xiàn)行排除限制競(jìng)爭(zhēng)政策措施的工作方案》(以下稱《發(fā)改委工作方案》,如截圖圖二),全文附后。

       (截圖2)

       發(fā)改委的工作方案,對(duì)清理步驟提出明確要求,分五個(gè)階段推進(jìn):自查梳理、審核排查、公開清廢、總結(jié)匯報(bào)、督促檢查階段。

       針對(duì)第三階段(公開清廢)要求,2018 年 5 月之前,國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門對(duì)清理出的排除限制競(jìng)爭(zhēng)的政策措施形成處理結(jié)論,并按程序予以廢除或者調(diào)整。

       再來學(xué)習(xí)國(guó)務(wù)院的文件**——2016年6月1日,國(guó)務(wù)院印發(fā)了“國(guó)發(fā)〔2016〕34號(hào)”文件即《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)體系建設(shè)中建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的意見》(以下稱《國(guó)務(wù)院意見》,如截圖三,文件內(nèi)容可登陸國(guó)務(wù)院網(wǎng)站瀏覽)。

       (截圖3)

       《國(guó)務(wù)院意見》明確提出,公平競(jìng)爭(zhēng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本原則,是市場(chǎng)機(jī)制高效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)。

       地方保護(hù)、區(qū)域封鎖,行業(yè)壁壘、企業(yè)壟斷,違法給予優(yōu)惠政策或減損市場(chǎng)主體利益等不符合建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象仍然存在。為規(guī)范政府有關(guān)行為,防止出臺(tái)排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的政策措施,逐步清理廢除妨礙全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定和做法。

       《國(guó)務(wù)院意見》在審查方式方面明確要求“政策制定機(jī)關(guān)在政策制定過程中,要嚴(yán)格對(duì)照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我審查。

       經(jīng)審查認(rèn)為不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的,可以實(shí)施;具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的,應(yīng)當(dāng)不予出臺(tái),或調(diào)整至符合相關(guān)要求后出臺(tái)。沒有進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查的,不得出臺(tái)”,并且從四個(gè)方面提出了18條審查標(biāo)準(zhǔn)。

       為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院意見,2017年10月23日,印發(fā)了國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、商務(wù)部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)務(wù)院法制辦會(huì)同有關(guān)部門研究制定的《公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度實(shí)施細(xì)則(暫行)》(見下圖)。

       ▍招標(biāo)采購政策會(huì)不會(huì)被清理?

       毫無疑問,全國(guó)各地正在執(zhí)行的各類政策(包括藥品集中招標(biāo)采購政策在內(nèi))都是被清理的范疇。

       就藥品集中招標(biāo)采購政策而言,實(shí)施十多年以來,全國(guó)各地以集中招標(biāo)采購名義出臺(tái)的諸多相關(guān)管制政策,導(dǎo)致的地方保護(hù)、區(qū)域封鎖、行政壟斷、指定配送中標(biāo),甚至商業(yè)賄賂等現(xiàn)象在不同地區(qū)時(shí)有存在,顯然偏離了國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)政策的初衷,也與《國(guó)務(wù)院意見》的要求相違背,與黨的十八屆三中全會(huì)、十九大提出“發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)”的**嚴(yán)重背離。

       多年以來,藥品集中招標(biāo)采購出現(xiàn)諸多亂象,也正因此,在多年的全國(guó)人大、政協(xié)會(huì)議召開期間,有不少全國(guó)人大代表、政協(xié)委員呼吁對(duì)現(xiàn)有的藥品集中招標(biāo)采購政策進(jìn)行改革完善,甚至呼吁取消(如下圖)。

       賽柏藍(lán)認(rèn)為,此次全國(guó)性、各行業(yè)對(duì)有關(guān)“地方保護(hù)、指定交易、市場(chǎng)壁壘等政策文件”進(jìn)行清理、甚至廢止,由國(guó)務(wù)院發(fā)文,發(fā)改委、財(cái)政部、商務(wù)部等部門制定工作方案,對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)發(fā)函開始行動(dòng),是動(dòng)真格了,藥品集中招標(biāo)采購政策顯然包含其中。

       其實(shí),針對(duì)藥品集中招標(biāo)采購政策的進(jìn)一步改革完善,國(guó)家相關(guān)部門早就已經(jīng)著手準(zhǔn)備,在2017年2月9日,國(guó)務(wù)院發(fā)布的“國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)”文件《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(如下圖截圖)第九條中就明確提出,完善藥品采購機(jī)制。

       落實(shí)藥品分類采購政策,按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素,進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購中的參與度。鼓勵(lì)跨區(qū)域和??漆t(yī)院聯(lián)合采購。

       在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)(省級(jí)公共資源交易平臺(tái))上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。做好與醫(yī)保等政策銜接。加強(qiáng)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制。

 

       ▍醫(yī)藥招采政策將走向何處?

       而系列信號(hào)清晰的高規(guī)格組合拳之下,醫(yī)藥招標(biāo)采購政策究竟會(huì)走向何處?

       近日據(jù)媒體報(bào)道,2018年1月23日上午,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委體改司組織召開了“關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購政策”的座談會(huì),有中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥股份、華潤(rùn)商業(yè)、同仁堂科技、天士力醫(yī)藥等單位代表出席座談。對(duì)醫(yī)藥行業(yè)近期反映的現(xiàn)行藥品集采政策存在的諸多問題,衛(wèi)計(jì)委領(lǐng)導(dǎo)非常重視,批示要求進(jìn)一步改革完善相關(guān)政策。

       賽柏藍(lán)針對(duì)近期的政策趨向,就藥品招標(biāo)采購問題咨詢了業(yè)內(nèi)資深人士。他表示,招標(biāo)在國(guó)際上本來是一種比較好的市場(chǎng)化采購方式,但我國(guó)目前藥品集中招標(biāo)政策在各地地方的執(zhí)行過程中嚴(yán)重異化,過多的行政管制內(nèi)容使之偏離了政策出臺(tái)的初衷。

       他認(rèn)為,醫(yī)藥集中招標(biāo)采購出現(xiàn)諸多亂象,必須盡快對(duì)某些不合理的行政管制內(nèi)容進(jìn)行清理、改革或廢止。同時(shí)要改變由地方政府統(tǒng)一包辦招標(biāo)的模式,變成由政府來制定規(guī)則,提供服務(wù)并監(jiān)督公平交易,具體工作交由買賣雙方自行負(fù)責(zé)價(jià)格談判、采購及付款。

       而發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)的聯(lián)合采購,促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理及內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的建立,確?;菁鞍傩?mdash;—必須要改變?cè)骄掖业恼嘘P(guān)部門統(tǒng)一包辦招標(biāo)采購的模式。

       該專家進(jìn)一步建議,應(yīng)盡快取消藥品招標(biāo)采購過程中過多的行政管制,轉(zhuǎn)向由交易主體自主談判的市場(chǎng)化采購機(jī)制。

       如切實(shí)貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕67號(hào))文件提出的要求"堅(jiān)持政事分開、管辦分開。加快轉(zhuǎn)變政府職能,深化'放管服'改革,合理界定政府作為公立醫(yī)院出資人的舉辦監(jiān)督職責(zé)和公立醫(yī)院作為事業(yè)單位的自主運(yùn)營(yíng)管理權(quán)限,實(shí)行所有權(quán)與經(jīng)營(yíng)權(quán)分離。各級(jí)行政主管部門要?jiǎng)?chuàng)新管理方式,從直接管理公立醫(yī)院轉(zhuǎn)為行業(yè)管理,強(qiáng)化政策法規(guī)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定和對(duì)醫(yī)院的監(jiān)督指導(dǎo)職責(zé)。"

       要堅(jiān)決摒棄行政干預(yù)下唯低價(jià)是取的政策導(dǎo)向,切實(shí)落實(shí)"質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理"原則。

       現(xiàn)有省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)升級(jí)改造成為藥品交易主體(即藥品供應(yīng)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu))服務(wù)的市場(chǎng)化第三方藥品交易信息平臺(tái)。減少行政干預(yù),充分尊重買賣雙方自主權(quán)。政府有關(guān)部門制訂符合市場(chǎng)規(guī)律的藥品交易規(guī)則。提供交易服務(wù)并強(qiáng)化對(duì)交易全過程的檢查監(jiān)督。

       集采平臺(tái)重點(diǎn)發(fā)揮信息傳遞、市場(chǎng)監(jiān)管、第三方服務(wù)作用。做到信息公開,交易公平,行為規(guī)范,信守合同,堅(jiān)決打擊假冒偽劣,確保群眾用藥安全。尊重公立醫(yī)院的獨(dú)立法人地位,調(diào)動(dòng)醫(yī)院和醫(yī)生的積極性,加快推進(jìn)衛(wèi)生體制和公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制改革,推動(dòng)建立醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)機(jī)制。

       藥品購銷等微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)交由買賣雙方自行決定價(jià)格談判、采購及付款。發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購、委托采購和自愿的聯(lián)合采購。

       2018年,藥品招標(biāo)采購政策或?qū)⒂瓉磔^大調(diào)整,某些地方嚴(yán)重的地方保護(hù)、指定配送、行政壟斷等政策甚至面臨廢止。各醫(yī)藥企業(yè),你準(zhǔn)備好了嗎?

       附:

       以下為國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、商務(wù)部會(huì)同有關(guān)部門研究制定的《2017-2018年清理現(xiàn)行排除限制競(jìng)爭(zhēng)政策措施的工作方案》

       2017-2018年清理現(xiàn)行排除限制競(jìng)爭(zhēng)政策措施的工作方案

       國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于在市場(chǎng)體系建設(shè)中建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的意見》(國(guó)發(fā)﹝2016﹞34 號(hào),以下稱《意見》)明確了在對(duì)新出臺(tái)的政策措施開展公平競(jìng)爭(zhēng)審查的同時(shí),有序清理存量政策。為貫徹落實(shí)《意見》要求,做好2017-2018 年清理工作,突出清理重點(diǎn),明確清理要求,把握清理節(jié)奏,現(xiàn)制定2017-2018 年清理現(xiàn)行排除限制競(jìng)爭(zhēng)政策措施的工作方案。

       一、清理主體

       國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門按照"誰制定、誰清理"原則,對(duì)現(xiàn)行政策措施組織清理。政策措施制定部門被撤銷或者職權(quán)已調(diào)整的,由繼續(xù)行使其職權(quán)的部門負(fù)責(zé)清理。省級(jí)人民政府和國(guó)務(wù)院各部門研究擬定本地區(qū)和本部門具體清理工作方案,督促落實(shí)清理工作。各級(jí)公平競(jìng)爭(zhēng)審查聯(lián)席會(huì)議統(tǒng)籌協(xié)調(diào)清理工作。

       二、清理范圍和重點(diǎn)

       國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門要對(duì)照《反壟斷法》和《意見》,對(duì)現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件和其他政策措施中含有的地方保護(hù)、指定交易、市場(chǎng)壁壘等內(nèi)容進(jìn)行清理。重點(diǎn)包括:

       (一)設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件;

       (二)限定經(jīng)營(yíng)、購買、使用特定經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù);

       (三)對(duì)外地和進(jìn)口商品、服務(wù)實(shí)行歧視性價(jià)格和歧視性補(bǔ)貼政策;

       (四)限制外地和進(jìn)口商品、服務(wù)進(jìn)入本地市場(chǎng)或者阻礙本地商品運(yùn)出、服務(wù)輸出;

       (五)排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng);

       (六)強(qiáng)制經(jīng)營(yíng)者從事《反壟斷法》規(guī)定的壟斷行為。

       三、清理步驟

       清理分五個(gè)階段推進(jìn):

       (一)自查梳理階段:2017 年 12 月-2018 年 1 月,國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門根據(jù)清理的標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn),對(duì)本部門、本地區(qū)制定的政策措施開展自查,梳理出可能需要清理廢除的政策措施清單。

       (二)審核排查階段:2018 年 3 月之前,國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門在自查清理的基礎(chǔ)上,對(duì)本部門、本地區(qū)梳理出的可能需要清理廢除的政策措施組織進(jìn)行審核排查,對(duì)部分模糊不清、不易判斷是否排除限制競(jìng)爭(zhēng),或者廢止可能帶來重大影響的政策措施,組織進(jìn)行研究,形成初步處理結(jié)論。

       (三)公開清廢階段:2018 年 5 月之前,國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門對(duì)清理出的排除限制競(jìng)爭(zhēng)的政策措施形成處理結(jié)論,并按程序予以廢除或者調(diào)整。其中對(duì)于立即終止會(huì)帶來重大影響的政策措施,要設(shè)置合理的過渡期。適用例外規(guī)定的政策措施,要說明相關(guān)政策措施對(duì)實(shí)現(xiàn)政策目的不可或缺,且不會(huì)嚴(yán)重排除和限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),并明確實(shí)施期限。廢除的政策措施清單、調(diào)整的政策措施內(nèi)容、設(shè)置過渡期情況以及符合例外規(guī)定政策措施的實(shí)施期限等要及時(shí)向社會(huì)公布。

       (四)總結(jié)匯報(bào)階段:2018 年 7 月之前,地方各級(jí)人民政府及所屬部門對(duì)清理工作進(jìn)行全面總結(jié),就清理工作開展情況、廢除和調(diào)整的政策措施、取得的成效等形成書面報(bào)告,逐級(jí)上報(bào)。各?。▍^(qū)、市)、各部門匯總本地區(qū)和本部門清理工作情況,形成書面報(bào)告報(bào)送公平競(jìng)爭(zhēng)審查工作部際聯(lián)席會(huì)議。

       (五)督促檢查階段:2018 年 11 月之前,公平競(jìng)爭(zhēng)審查工作部際聯(lián)席會(huì)議組織對(duì)各省(區(qū)、市)和各部門清理工作進(jìn)行督查,對(duì)清理不到位的進(jìn)行糾正。各?。▍^(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織對(duì)本地區(qū)清理工作的督查,確保清理工作順利開展、取得實(shí)效。

       四、清理要求

       (一)層層落實(shí)責(zé)任。各地要充分發(fā)揮公平競(jìng)爭(zhēng)審查工作協(xié)調(diào)機(jī)制作用,加強(qiáng)工作協(xié)作,推進(jìn)信息共享,形成工作合力,確保按照時(shí)限有效推進(jìn)清理工作。國(guó)務(wù)院各部門和地方各級(jí)人民政府及所屬部門在清理工作中,要嚴(yán)格按照清理重點(diǎn)和要求,加強(qiáng)督促和指導(dǎo),統(tǒng)一政策標(biāo)準(zhǔn),把握政策界限,一層抓一層,層層抓落實(shí),確保清理工作取得實(shí)效。

       (二)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。堅(jiān)持自我清理與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的原則,堅(jiān)持公開透明推進(jìn)清理工作,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用,充分聽取社會(huì)各方面對(duì)清理工作的意見,形成政府部門主導(dǎo)、社會(huì)有效參與的清理工作局面。

       (三)加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)要在清理期間加大執(zhí)法力度,查處并公開典型的濫用行政權(quán)力排除限制競(jìng)爭(zhēng)案件,形成執(zhí)法威懾力,推動(dòng)政策制定機(jī)關(guān)認(rèn)真開展清理工作。對(duì)違反《反壟斷法》構(gòu)成濫用行政權(quán)力排除限制競(jìng)爭(zhēng)行為的,要向政策制定機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)發(fā)出執(zhí)法建議函,督促政策制定機(jī)關(guān)糾正相關(guān)政策措施。

       (四)加強(qiáng)宣傳報(bào)道。充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等傳播渠道,向社會(huì)廣泛宣傳清理工作的重要意義、取得的進(jìn)展和成效,及時(shí)曝光典型案例,營(yíng)造良好輿論氛圍和工作環(huán)境。

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