AB Biosciences和全球罕見(jiàn)病領(lǐng)域生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Shire近日宣布,雙方簽署了一項(xiàng)協(xié)議,Shire獲得全球獨(dú)家授權(quán)進(jìn)行開(kāi)發(fā)并商業(yè)化AB Biosciences的泛受體相互作用分子(PRIM),該產(chǎn)品使用AB Biosciences的專利寡聚Fc技術(shù)平臺(tái)。PRIM是候選重組免疫球蛋白產(chǎn)品,在自身免疫性和炎性疾病的臨床前模型中顯示了鼓舞人心的臨床前數(shù)據(jù),包括相對(duì)于目前批準(zhǔn)的靜脈內(nèi)免疫球蛋白(IVIg)療法增強(qiáng)的生物活性。
根據(jù)協(xié)議條款,AB Biosciences將授予Shire其PRIM產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家全球許可。Shire將支付AB Biosciences預(yù)付許可權(quán)費(fèi)用,以及應(yīng)急研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑費(fèi)用以及特許權(quán)使用費(fèi)。
PRIM(泛受體相互作用分子)是治療自身免疫性疾病的新型蛋白質(zhì)治療劑。人IVIg的制備含有免疫復(fù)合物,其又含有多種抗體和抗原分子,已知其通過(guò)與Fc受體的相互作用調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答。PRIM蛋白含有三個(gè)免疫球蛋白恒定區(qū),可以有效地與Fc受體結(jié)合,類似于免疫復(fù)合物。與人IVIg相比,PRIM蛋白的產(chǎn)生不需要傳統(tǒng)的血漿收集成千上萬(wàn)的個(gè)體和傳染因子的安全測(cè)試。此外,不需要大量單體免疫球蛋白,PRIM在較低劑量下具有生物活性的潛力。因此,替代非靜脈內(nèi)施用途徑可能是可行的。
▲AB Biosciences總裁兼首席執(zhí)行官Yen-Ming Hsu博士(圖片來(lái)源:AB Biosciences)
AB Biosciences總裁兼首席執(zhí)行官Yen-Ming Hsu博士說(shuō):“這項(xiàng)協(xié)議提供了加速PRIM計(jì)劃的發(fā)展的機(jī)會(huì),并有可能使目前用傳統(tǒng)人IVIg制劑治療自身免疫性和炎癥性疾病的患者受益。作為生物制劑開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,Shire是我們創(chuàng)新的PRIM項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的理想合作伙伴,尤其是考慮到Shire在IVIg商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)方面具有成熟的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),并獲得了持續(xù)成功。”
“AB Biosciences在抗體技術(shù)和蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)方面已經(jīng)展現(xiàn)出了創(chuàng)新,Shire很高興能夠繼續(xù)推進(jìn)這個(gè)項(xiàng)目”,Shire公司研發(fā)負(fù)責(zé)人和首席科學(xué)官Andreas Busch博士說(shuō):“這項(xiàng)研究性抗體衍生重組蛋白療法和有前景的生物學(xué)活性新設(shè)計(jì)在臨床前模型中就得到了良好的驗(yàn)證。PRIM項(xiàng)目是進(jìn)一步擴(kuò)大并強(qiáng)化Shire在免疫性疾病治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位的良機(jī)。”
參考資料:
[1] AB Biosciences and Shire Enter Into Agreement for Development and Commercialization of AB Biosciences' PRIM Program
[2] AB Biosciences官網(wǎng)
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