【新聞事件】：今天僅當了Axovant CEO不到一年的David Hung宣布將離開AXON，放棄拯救大兵intepirdine計劃。AXON股票今天再跌20%，市值僅為巔峰時的5%。但少帥Vivek豪情不減，今天宣布將與德國默克剝離的Poxel達成3500萬首付、1500投資、總值6.5億美元合作計劃，開發(fā)其糖尿病藥物Imeglimin。失之阿爾茨海默，收之糖尿病。雖然沒有直接進軍長生不老藥物研發(fā)，Vivek初生牛犢不怕虎的氣勢頗為罕見。
【藥源解析】：Axovant是生物制藥史上一個奇葩公司，2015年憑借從葛蘭素500萬美元收購的intepirdine以創(chuàng)紀錄的3.15億美元融資IPO，市值一度達到32億。很多人對這個產品不以為然，因為同類產品、包括這個產品本身幾乎在所有臨床試驗失敗。但去年傳奇人物David Hung加入AXON，令這個產品可信度大增。Hung曾經把另一個AD藥物dimebon賣給輝瑞，用掙來的錢收購了Xtandi和PARP抑制劑talazoparib，前年以140億將Medivation賣給輝瑞。說Hung是生物技術領域的傳奇人物很少有人反對，當然他也曾買了一個烏龍PD-1抗體，是個污點。
Vivek雖然沒有新藥開發(fā)經驗，但被認為是現在最出色的生物制藥融資高手。雖然既無高新技術平臺，也無優(yōu)質靶點藥物，但已經獲得20幾億美元支持，乃當今少年梟雄。這次與Poxel聯手是開發(fā)其線粒體代謝藥物、所謂氧化磷酸化阻斷劑imeglimin。這個藥物降低肝葡萄糖合成、抑制外周組織糖吸收、保護胰臟beta細胞，已經在多個二期臨床顯示降糖療效。Poxel此前和住友化學以4200萬美元首付、總額3億美元開發(fā)imeglimin的亞洲市場。這次Vivek以類似價格獲得亞洲以外市場似乎并不吃虧。
但是imeglimin是個分子機理未知，化學結構上和老藥****極為相似的藥物。如果考慮到分子內氫鍵影響，****的三維空間構象與imeglimin的相似程度可能比二維結構更高。Imeglimin目前只顯示比安慰劑更有效降糖，降糖幅度與老藥類似。但現在市場上已有15類糖尿病藥物，僅比安慰劑降糖更好難以說服支付部門出高價使用。據估計美國療效試驗需要7000人，這已經不便宜。FDA要求所有降糖藥需要顯示無心血管**，這個安全性試驗將非常昂貴。如果有人認為imeglimin是****類似物，還要排除乳酸中毒風險。另外GLP、SGLT兩個機理已有多個藥物顯示不僅可以安全降糖、還有心血管收益，加上胰島素這個高活性降糖藥，盡管糖尿病市場巨大，但新糖尿病藥物想有一點容身之地非常困難。前年默沙東放棄了已經有7000多人臨床投入的長效DPP4抑制劑omarigliptin說明這個市場的殘酷性。
分子機理未知、被其它廠家放棄并非致命缺陷，****分子機理也比較模糊、daptomycin曾是禮來棄將。但是如果把開發(fā)這類產品作為商業(yè)模式應該至少有獨特技術平臺支持，或者有獨家的評價技術、或者有特殊遞送技術改善明顯缺陷。如果你總覺得比別人眼神不濟、就你獨具慧眼，AXON的悲劇可能還要重演。
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