為提高Ultibro在慢性阻塞性肺病市場(chǎng)的占有率，諾華再次展開(kāi)深入研究

熱門(mén)推薦： COPD , Ultibro , 諾華 ,

作者：知行來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2018-02-26

近日諾華公布其臨床研究CLAIM試驗(yàn)結(jié)果，表明Ultibro可以顯著提高COPD患者的心肺功能。諾華證明了Ultibro治療COPD時(shí)較老牌藥物Advair具有顯著優(yōu)勢(shì)，聲明其在未來(lái)COPD市場(chǎng)中的話(huà)語(yǔ)權(quán)。

慢性阻塞性肺病

隨著慢性阻塞性肺?。–OPD）市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，為提升Ultibro的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，近日諾華公布其臨床研究CLAIM試驗(yàn)結(jié)果，表明Ultibro可以顯著提高COPD患者的心肺功能。連同2016年的FLAME研究及2017的FLASH研究，諾華證明了Ultibro治療COPD時(shí)較老牌藥物Advair具有顯著優(yōu)勢(shì)，聲明其在未來(lái)COPD市場(chǎng)中的話(huà)語(yǔ)權(quán)。

COPD影響著全球估計(jì)2.1億人的身體健康，是排名第四的致死性疾病，同時(shí)也是一種隨時(shí)間逐步惡化的威脅生命的疾病。COPD表現(xiàn)為具有氣流阻塞特征的肺氣腫（不同于哮喘），可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭。作為一種慢性疾病，患者通常會(huì)感到呼吸困難、氣踹吁吁，需長(zhǎng)期用藥，嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量及身體健康。

龐大的患者基數(shù)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)需求，根據(jù)Clarivate Analytics Cortellis的預(yù)測(cè)，2020年Asthma/COPD品牌藥整體市場(chǎng)將維持在260.6億美金左右。因此COPD藥物的競(jìng)爭(zhēng)毫無(wú)疑問(wèn)是激烈的，各大藥企紛紛參與進(jìn)來(lái)，如葛蘭素史克的Advair(沙美特羅/氟替卡松)和Anoro Ellipta（蕪地溴銨/維蘭特羅）、阿斯利康的Symbicort(福莫特羅/布地奈德)及勃林格殷格翰的Spiolto Respimat（噻托溴銨/奧達(dá)特羅）等。上述的藥物主要由幾類(lèi)組成，如長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑（LABA）、皮質(zhì)激素類(lèi)藥物(ICS)、長(zhǎng)效M受體激動(dòng)劑（LAMA）、短效β受體激動(dòng)劑類(lèi)(SABA)等，雖然LABA和ICS依然是COPD治療的領(lǐng)軍藥物（如Advair），但LAMA藥物的市場(chǎng)份額正逐漸上升，不容小覷。

諾華（Novartis）的Ultibro Breezhaler（茚達(dá)特羅/格隆銨）是一種每日一次的LABA/LAMA雙效支氣管擴(kuò)張劑，在阻斷M受體的同時(shí)，可同時(shí)激動(dòng)β受體，其強(qiáng)大的協(xié)同作用使此類(lèi)藥物有望成為COPD的一線(xiàn)用藥。然而在Ultibro之前還有很多"老前輩"，想要脫穎而出，必須具有過(guò)硬的真本事。為此諾華對(duì)Ultibro治療COPD進(jìn)行深入的研究，從2016年的FLAME研究到2017年的FLASH研究，再至近日的CLAIM研究，每次都表達(dá)出優(yōu)良的治療效果。

諾華對(duì)Ultibro治療COPD進(jìn)行深入的研究

2016年5月15月，諾華Ultibro針對(duì)不同亞組COPD的治療獲得可喜結(jié)果，其名為FLAME的試驗(yàn)研究表面，與GSK的Advair（金標(biāo)準(zhǔn)）相比，Ultibro可以減緩COPD患者病情的加重。FLAME的患者橫跨所有年齡、吸煙狀態(tài)、疾病加重史、疾病嚴(yán)重度、嗜酸粒細(xì)胞水平、既往吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)使用等方面，Ultibro降低所有病情加重(輕度、中度、重度)發(fā)生率方面表現(xiàn)出持續(xù)一致的更好療效。

2017年11月27日，諾華公布了FLASH研究的陽(yáng)性結(jié)果，該研究檢查了從Advair 50/500 mcg直接轉(zhuǎn)換至Ultibro Breezhaler 110/50 mcg的COPD患者的安全性和有效性。FLASH研究是一項(xiàng)隨機(jī)，多中心，雙盲，雙模擬，平行分組，為期12周的治療試驗(yàn)。研究結(jié)果表明，將患者轉(zhuǎn)用Ultibro后，與使用Advair期間患者的肺功能明顯改善。這項(xiàng)研究還有一個(gè)重要點(diǎn)，其表明這種益處也存在于日常臨床實(shí)踐中，也就是可將病人從Advair直接轉(zhuǎn)換到Ultibro而沒(méi)有負(fù)作用，其可為諾華搶占GSK市場(chǎng)份額的重要支撐點(diǎn)。同時(shí)在用藥方式上，與Advair的每日兩次相比，Ultibro的每日一次更具優(yōu)勢(shì)。

2018年2月22日，諾華公布其關(guān)于Ultibro的CLAIM研究，與安慰劑相比，Ultibro在治療COPD患者兩周后可以明顯提高其心肺功能。據(jù)諾華發(fā)言人表示，CLAIM是首例就雙效支氣管擴(kuò)張劑對(duì)COPD患者心臟功能及肺氣腫影響的研究。另外CLAIM研究到達(dá)了其首要終點(diǎn)，即降低患者肺氣腫癥狀及提高患者心臟功能，也就是說(shuō)Ultibro可以顯著提高患者的健康狀況及改變氣踹吁吁的現(xiàn)狀。

Advair（LABA/ICS）目前仍然是COPD市場(chǎng)的霸主，最近幾年內(nèi)很可能還不會(huì)有很大的變動(dòng)，想要撬動(dòng)Advair的領(lǐng)先地位諾華還需要些時(shí)間，但作為新生代的Ultibro（LAMA/LABA）在未來(lái)必會(huì)迎來(lái)快速增長(zhǎng)。

參考來(lái)源：

1. Novartis rolls out heart-helping data for Ultibro COPD edge；

2. Treatment with Novartis' Ultibro® Breezhaler® improved cardiac function in COPD patients with lung hyperinflation。

作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。

點(diǎn)擊下圖，即刻登記觀展！