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CPHI制藥在線 資訊 緩解阿茲海默病**癥狀 pimavanserin臨床療效顯著

緩解阿茲海默病**癥狀 pimavanserin臨床療效顯著

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  2018-02-27
近期,一項(xiàng)關(guān)于pimavanserin治療阿茲海默病患者**病癥狀的雙盲、單中心2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上,該研究由英國(guó)??巳卮髮W(xué)醫(yī)學(xué)院(University of Exeter Medical School)的Clive Ballard博士領(lǐng)導(dǎo)。

       近期,一項(xiàng)關(guān)于pimavanserin治療阿茲海默病患者**病癥狀的雙盲、單中心2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上,該研究由英國(guó)??巳卮髮W(xué)醫(yī)學(xué)院(University of Exeter Medical School)的Clive Ballard博士領(lǐng)導(dǎo)。

       美國(guó)約有800萬(wàn)人患有失智癥,其中約550萬(wàn)人患有阿茲海默病。研究表明,大約30%的失智癥患者患有**病,通常包括幻覺(jué)和妄想。失智癥相關(guān)的**病包括阿茲海默病**病、路易氏體失智癥、帕金森病失智癥、血管性失智癥和額顳葉失智癥。疾病帶來(lái)的后果與失智癥患者**病的嚴(yán)重程度或持續(xù)性有關(guān),如重復(fù)入院、過(guò)早進(jìn)入療養(yǎng)院護(hù)理、失智癥快速進(jìn)展、發(fā)病率和死亡率增加。這一群體還有巨大的醫(yī)療需求未被滿足。

       Pimavanserin是一種選擇性血清素反向激動(dòng)劑(SSIA),能優(yōu)先靶向5-HT2A受體,這些受體在失智癥相關(guān)的**病中發(fā)揮著重要作用。目前,Pimavanserin正在廣泛的臨床項(xiàng)目中進(jìn)行評(píng)估,涉及多種適應(yīng)癥。2016年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Pimavanserin(NUPLAZID?)用于治療與帕金森病有關(guān)的幻覺(jué)和妄想,是首個(gè)用于該適應(yīng)癥的藥物。

       ▲Pimavanserin的分子結(jié)構(gòu)式(圖片來(lái)源:維基百科)

       此次發(fā)表的2期研究是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共招募了181名阿茲海默病**病的患者,這些患者在發(fā)病后出現(xiàn)妄想、幻覺(jué)或兩者兼有的癥狀。他們被分配接受12周的pimavanserin或安慰劑治療,然后在給藥后的第2、4、6、9和12周通過(guò)養(yǎng)老院版(NPI-NH)神經(jīng)**病量表來(lái)評(píng)估癥狀。主要終點(diǎn)為從基線到第6周時(shí)的NPI-NH變化,較低的分?jǐn)?shù)意味著較少的癥狀。

       這項(xiàng)研究的結(jié)果在去年舉行的阿茲海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上公布。結(jié)果顯示,在第6周時(shí),治療組的NPI-NH評(píng)分下降39.5%,明顯高于安慰劑組的19.3%,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。而且,沒(méi)有觀察到pimavanserin對(duì)患者的認(rèn)知產(chǎn)生損害。

       “在2期研究中,pimavanserin顯著降低了阿茲海默病患者的**病,但沒(méi)有對(duì)認(rèn)知產(chǎn)生負(fù)面影響,”埃克塞特大學(xué)醫(yī)學(xué)院副校長(zhǎng)兼執(zhí)行院長(zhǎng)Clive Ballard博士說(shuō):“與當(dāng)前抗**病藥物的已知副作用相比,pimavanserin也具有良好的耐受性特征。由于沒(méi)有獲批的用于失智癥相關(guān)**病的治療,這一領(lǐng)域還有重大的未滿足需求。該研究結(jié)果表明,pimavanserin可能成為這一未獲滿足的老年群體的重要新治療方案。”

       我們期待這一新藥能有效緩解失智癥患者的**病癥狀。

       參考資料:

       [1] Pimavanserin Phase 2 Trial Data Published

       [2] ACADIA Pharmaceuticals Presents Data from the Phase II Study of Pimavanserin in Alzheimer’s Disease Psychosis at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2017 Meeting

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