導(dǎo)讀：《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）負(fù)責(zé)出版和發(fā)行，歐洲藥典委員會(huì)1964年成立。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中，必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
目前，《歐洲藥典》最新版為第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后將出版8部增補(bǔ)版。截至2018年2月已經(jīng)出版5部增補(bǔ)版，EP9.5為最新版增補(bǔ)藥典。
EP9.5中76個(gè)文本發(fā)生變化（除已刪文本外），主要表現(xiàn)為：
新增文本（New Texts）：第一次被收錄于歐洲藥典，將于2018年7月1日起實(shí)施；
修訂文本（Revised Texts）：將于2018年7月1日起實(shí)施；
更正文本（Corrected Texts）：文本經(jīng)過了更正，在標(biāo)題上標(biāo)明“corrected 9.5”。這些更正應(yīng)盡快考慮，不得遲于2018年2月28日；
文本標(biāo)題經(jīng)過變更（Texts whose title has changed）：僅題目發(fā)生變化。
新增文本_具體品種目錄如下：
修訂文本_具體品種目錄如下：
更正文本_具體品種目錄如下：
標(biāo)題變更的文本_具體品種目錄如下:
歐洲藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)也為歐洲和歐洲以外地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品的自由流通提供了便利。因此，及時(shí)掌握藥典標(biāo)準(zhǔn)的最新變化，是保障藥品的質(zhì)量安全及其合法性的首要條件。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
