2月下旬，CFDA接連發(fā)布兩個(gè)公告，核準(zhǔn)對(duì)片仔癀等5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù)，以及批準(zhǔn)金天格膠囊等5個(gè)中藥品種列為首家中藥保護(hù)品種。近年來(lái)，中藥大品種在市場(chǎng)上受到各方青睞，尤其是一些具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，更具有生命力與成長(zhǎng)性。去年7月正式實(shí)施的中醫(yī)藥法，也提到對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，未來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒂懈嗟墓鍖毦`放異彩。

       CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前市場(chǎng)上的中藥保護(hù)品種超過(guò)200個(gè)，哪些產(chǎn)品最受市場(chǎng)青睞？據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年銷(xiāo)售額超過(guò)5億元的中藥保護(hù)品種有28個(gè)，其中銷(xiāo)售額破10億元的產(chǎn)品有11個(gè)。

       表1：2016年銷(xiāo)售額超5億元的中藥保護(hù)品種(單位：億元)

       (數(shù)據(jù)來(lái)源：CFDA中藥保護(hù)品種庫(kù)及公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)；統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2018.2.28)

       注射用血塞通(凍干)居榜首，2016年銷(xiāo)售額超過(guò)57億

       圖1：2015-2016年注射用血塞通(凍干)的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)

       (數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))

       注射用血塞通(凍干)主要功效為活血祛瘀，通脈活絡(luò)，可用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、胸痹心痛，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，該產(chǎn)品的保護(hù)級(jí)別為2級(jí)。

       注射用血塞通(凍干)的生產(chǎn)企業(yè)包括珍寶島藥業(yè)和昆藥集團(tuán)，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，從市場(chǎng)份額來(lái)看，珍寶島藥業(yè)占59%，昆藥集團(tuán)占41%。

       注射用血塞通(凍干)為腦血管疾病用藥， 2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第三。

       血塞通軟膠囊、腎寶片，2016年雙雙突破十億

       圖2：2015-2016年血塞通軟膠囊的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)

       (數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))

       血塞通軟膠囊2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以及中國(guó)城市零售藥店終端的合計(jì)銷(xiāo)售額約為8.9億元，2016年上漲至10.7億元，增長(zhǎng)率為20%。

       血塞通軟膠囊主要用于活血祛瘀，通脈活絡(luò)，可用于瘀血阻滯所致的缺血性中風(fēng)病(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語(yǔ)言蹇澀等，該產(chǎn)品的保護(hù)級(jí)別為2級(jí)。

       血塞通軟膠囊的生產(chǎn)企業(yè)包括珍昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))和昆藥集團(tuán)，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，從市場(chǎng)份額來(lái)看，領(lǐng)軍企業(yè)昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))占比從2015年的53%上漲至54%。而在中國(guó)城市零售藥店終端，昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額也過(guò)超過(guò)了1億元。

       血塞通軟膠囊為腦血管疾病用藥， 2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名十二，在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第三。

       圖3：2015-2016年腎寶片的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)

       (數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))

       腎寶片主要功效為調(diào)和陰陽(yáng)，溫陽(yáng)補(bǔ)腎，扶正固本，可用于腰腿酸痛、**不振，夜尿頻多，畏寒怕冷；婦女白帶清稀等，該產(chǎn)品的保護(hù)級(jí)別為2級(jí)。

       腎寶片為江西匯仁藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國(guó)城市零售藥店終端，2015年的銷(xiāo)售額約為8.5億元，2016年上漲至 10.5億元，增長(zhǎng)率為 24%。

       腎寶片為壯腰健腎藥，2016年在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第一。

       生血寶合劑擠進(jìn)“5億”梯隊(duì)，增長(zhǎng)率為35%

       2016年銷(xiāo)售額超5億元的中藥保護(hù)品種中，金天格膠囊、參一膠囊、復(fù)方玄駒膠囊、生血寶合劑、通絡(luò)祛痛膏以及連花清瘟膠囊均是從“4億”梯隊(duì)邁進(jìn)“5億”梯隊(duì)的產(chǎn)品，其中成長(zhǎng)最快的是生血寶合劑，2016年增速為35%。

       圖4：2015-2016年生血寶合劑的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)

       (數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))

       生血寶合劑2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以及中國(guó)城市零售藥店終端的合計(jì)銷(xiāo)售額約為4.0億元，2016年上漲至 5.4億元，增長(zhǎng)率為35%。

       生血寶合劑主要功效為滋補(bǔ)肝腎，益氣生血，可用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少，放、化療所致的白細(xì)胞減少，缺鐵性貧血見(jiàn)上述證候者，該產(chǎn)品的保護(hù)級(jí)別為2級(jí)。

       生血寶合劑為清華德人西安幸福制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端。該產(chǎn)品為補(bǔ)血用藥，2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥補(bǔ)血用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第一。

       結(jié)語(yǔ)

       上述28個(gè)中藥保護(hù)品種中，2016年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率超過(guò)10%的產(chǎn)品有17個(gè)，負(fù)增長(zhǎng)的只有4個(gè)產(chǎn)品，從數(shù)據(jù)來(lái)看，這些具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥大品種在市場(chǎng)上的實(shí)力與潛力確實(shí)不容小覷。

       2017版國(guó)家醫(yī)保目錄中，對(duì)多個(gè)中藥注射劑增加了限制使用范圍。上述28個(gè)中藥保護(hù)品種中，注射用血塞通(凍干)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，注射用丹參多酚酸鹽限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確冠心病、心絞痛診斷患者，參芪扶正注射液限與肺癌、胃癌放化療同步使用，熱毒寧注射液限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者，痰熱清注射液限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者，注射用丹參(凍干)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確冠心病、心絞痛診斷患者。有業(yè)內(nèi)人士表示，此番受限預(yù)計(jì)未來(lái)的銷(xiāo)售額會(huì)受到一定程度的影響，但具體影響有多大，我們可以期待2017年的數(shù)據(jù)更新，讓市場(chǎng)告訴我們“真相”。

       面對(duì)醫(yī)保受限，藥企只能坐以待斃？非也！近年來(lái)，不少藥企在中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作上不遺余力：步長(zhǎng)制藥在2017半年報(bào)中提到，腦心通膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究在穩(wěn)步推進(jìn)；上海凱寶也繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，創(chuàng)造條件加快推進(jìn)現(xiàn)痰熱清的二次開(kāi)發(fā)及系列品種研發(fā)進(jìn)度；珍寶島藥業(yè)表示，注射用血塞通(凍干)的安全性再評(píng)價(jià)工作也在正常推進(jìn)中……這些努力也將成為動(dòng)力，讓中藥保護(hù)品種、中藥大品種繼續(xù)在中國(guó)市場(chǎng)、乃至世界舞臺(tái)上發(fā)光發(fā)熱。

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