Ritter制藥RP-G28增加腸道微生物群治療乳糖不耐受

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來源：新浪醫(yī)藥

2018-03-14

3月12日，通過調節(jié)腸道微生物群進行胃腸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的美國制藥公司Ritter公布稱，其主要在研藥物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中，達到了促進腸道微生物群有益適應的作用。

3月12日，通過調節(jié)腸道微生物群進行胃腸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的美國制藥公司Ritter公布稱，其主要在研藥物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中，達到了促進腸道微生物群有益適應的作用。該藥物同時也是公司的重點開發(fā)項目，希望其成為FDA批準的首個乳糖不耐受治療方案。

北卡羅來納大學教堂山分校醫(yī)學副教授Andrea Azcarate-Peril博士在一份報告中表示：RP-G28可以修飾28種細菌的相對豐度。具體來說，觀察到了雙歧桿菌屬的急劇增加，包括一些已知的代謝乳糖的細菌。RP-G28減輕乳糖不耐受癥狀的作用機制是通過增加結腸內乳糖代謝細菌來彌補內源性乳糖酶活性的不足。這些有益的細菌從腸道中去除乳制品中未消化的乳糖，從而使導致乳糖不耐受癥狀的產(chǎn)氣量和水分滯留減少。

Azcarate-Peril評論道：“這些發(fā)現(xiàn)與RP-G28治療乳糖不耐受的臨床2a期試驗結果一致。在2a期研究中，我們觀察到雙歧桿菌數(shù)量增加，在這次更大的臨床2b研究中得到了證實。這種現(xiàn)象是很重要的，因為雙歧桿菌已經(jīng)證明對胃腸道和免疫系統(tǒng)都有很好的益處。”

這項研究的微生物群數(shù)據(jù)主要包括以下內容：

1. 接受RP-G28治療后，微生物組群得到了有益的適應，并對28種細菌的豐度產(chǎn)生了顯著的影響。

2.高通量定量聚合酶鏈反應(qPCR)數(shù)據(jù)顯示，對于兩個RP-G28治療組，在治療30天后，放線桿菌、雙歧桿菌科、雙歧桿菌屬和乳酸菌科的相對豐度都有顯著的增加，而安慰劑組沒有觀察到此現(xiàn)象。更特別的是，angulatum，B. gallicum，B. longum，B. bifidum，B. breve以及B. catenulatum的豐度也在RP-G28治療后升高。

3.雙歧桿菌科放線菌在治療組患者中升高比例更高。治療組雙歧桿菌增加比例為77.7% (77/99)，安慰劑組為52.1%(49/94) (p=4. 片球菌屬、腸球菌科以及代爾夫特菌屬含量均在低劑量和高劑量治療后第30天出現(xiàn)顯著提高。

Ritter制藥共同創(chuàng)始人及總裁Andrew J. Ritter補充表示：“這些結果證實了RP-G28的有效作用模式，并進一步支持了該療法在其他適應癥中的應用潛力。隨著RP-G28治療乳糖不耐受研究會在2018年第二季度推進至臨床3期試驗，我們將會考察這些發(fā)現(xiàn)是如何對其他乳糖不耐受患者產(chǎn)生積極影響的。”

文章參考來源：Ritter Pharmaceuticals Reports Microbiome Data from Phase 2b Study of RP-G28 Promotes Beneficial Adaptation of the Gut Microbiome

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