近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，吸入用地氟烷獲批在美國(guó)上市銷(xiāo)售。
地氟烷原研商品名為優(yōu)寧(Suprane)，適用于住院和門(mén)診成年、嬰幼兒和兒童手術(shù)患者的維持**。2017年前3季度地氟烷全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額約2億美元，目前在中國(guó)及美國(guó)除原研公司美國(guó)百特外，無(wú)地氟烷仿制藥獲批上市。
地氟烷是恒瑞醫(yī)藥繼環(huán)磷酰胺之后在美國(guó)上市的第2個(gè)首仿藥，標(biāo)志著公司產(chǎn)品在國(guó)際化征程上再下一城，將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。地氟烷除在美國(guó)獲得上市批準(zhǔn)外，已于2017年獲得歐盟上市批準(zhǔn)，中國(guó)的上市申請(qǐng)正在審評(píng)中。
此外，近日公司碘克沙醇注射液、注射用奧沙利鉑、注射用醋酸卡泊芬凈和來(lái)曲唑片獲得歐盟頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，未來(lái)將打入歐洲市場(chǎng)。
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