羅氏PD-L1抑制劑又一3期結(jié)果優(yōu)異掘金10億美元勝利在望

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作者：Yellow X 來源：藥渡

2018-03-21

3月20日消息，羅氏檢查點(diǎn)抑制劑Tecentriq治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌抵達(dá)主要終點(diǎn)，獲得優(yōu)秀的無進(jìn)展生存期PFS結(jié)果，顯示出一線治療潛力。IMpower131對羅氏，恰如分析師所說，關(guān)系著又一10億美元的龐大市場，非常重要。

在這次試驗(yàn)中，Tecentriq與Abraxane聯(lián)合使用一線治療晚期NSCLC患者，并且與化療相比較。結(jié)果顯示，這一組合在PFS上優(yōu)于化療，并獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。然而OS方面尚未顯示出優(yōu)勢，因此研究人員將繼續(xù)跟蹤這一數(shù)據(jù)。

這一積極的PFS數(shù)據(jù)，在羅氏的聲明中并未出現(xiàn)。不過非常明顯的是，它體現(xiàn)了公司巨大的潛力，足以讓羅氏在關(guān)鍵的癌癥市場上與默沙東和施貴寶抗衡。并且Tecentriq也將以此再次邁進(jìn)FDA的門檻。更何況，公司一直爭相趕上檢查點(diǎn)抑制劑的高峰，這一次也不例外，希望能夠占據(jù)上市優(yōu)勢。

鱗狀細(xì)胞NSCLC占非小細(xì)胞肺癌的25％-30％，是一種比非鱗狀NSCLC更復(fù)雜的疾病，現(xiàn)有治療方案較少。羅氏先前表示，如果IMpower131結(jié)果優(yōu)異，Tecentriq可能首先針對1L鱗狀NSCLC患者上市，銷售額預(yù)測為11億美元。此外這將使公司EPS和估值上升1%-3%。

這次IMpower131的結(jié)果，是羅氏在肺癌方面的五項(xiàng)臨床III期數(shù)據(jù)中的一項(xiàng)，另外3項(xiàng)仍在進(jìn)行中。從羅氏上個(gè)月四季度審查中可以看出，公司為自己劃出了一大片市場。當(dāng)時(shí)，公司首席執(zhí)行官Daniel O’Day表示，這項(xiàng)進(jìn)行中的研究，將在2018年確定一線治療肺癌的機(jī)會。他也表示，肺癌這一難治亞型的患者，將會有更多的選擇，相信公司在這一過程中將發(fā)揮重要的作用。雖然這已經(jīng)是羅氏這幾個(gè)月來的第三次勝利，但也許并沒有想象中那么容易?，F(xiàn)在市場上已經(jīng)有五個(gè)檢查點(diǎn)抑制劑，每一個(gè)都力爭上游，希望打敗對手，獨(dú)占市場。這可能意味著優(yōu)勢，但并不代表就是成功。

備注：Avelumab為輝瑞和默沙東聯(lián)合研發(fā)，年初一項(xiàng)二線治療肺癌的試驗(yàn)失敗

羅氏公司首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning表示：“鱗狀非小細(xì)胞肺癌難以治療，過去幾十年來，可選擇的新治療方案非常有限。我們將與全球衛(wèi)生當(dāng)局分享IMpower131結(jié)果，也期待能看到更成熟的總體生存數(shù)據(jù)。”

參考:Leapfrogging rivals, Roche’s Tecentriq plus chemo nabs PFS endpoint in frontline lung cancer segment

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