近日,由康臣藥業(yè)集團(tuán)自主創(chuàng)新研發(fā),用于治療糖尿病腎病的新藥已由國(guó)家藥品審評(píng)中心完成審評(píng),獲批開(kāi)展臨床研究。同時(shí)也在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)的申報(bào),并于2016年10月參加并通過(guò)了美國(guó)FDA主持召開(kāi)的IND前會(huì)議,藥學(xué)研究獲得極大肯定,將適時(shí)開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)。這不論是對(duì)康臣藥業(yè)集團(tuán),還是對(duì)整個(gè)糖尿病腎病治療領(lǐng)域來(lái)說(shuō),都是一個(gè)新突破!
中醫(yī)藥治療糖尿病腎病(DKD)歷史悠久,并有豐富的藥材資源、完整的治療理論體系和悠久的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。據(jù)悉,康臣藥業(yè)集團(tuán)開(kāi)發(fā)的糖腎新藥,處方源于北宋的《圣濟(jì)總錄》,主要用于治療糖尿病腎病氣虛癥,康臣藥業(yè)將其開(kāi)發(fā)為現(xiàn)代中成藥,意義非凡。
首先,此藥在程度保留藥效成分的基礎(chǔ)上,提高了生物利用度,創(chuàng)新了劑型,便于攜帶和服用;其次,保證質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控;再者為治療糖尿病腎病提供新的選擇,緩解當(dāng)前糖尿病腎病(DKD)臨床??扑幬锞o缺的局面,具有重要的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益,以中藥精華的淬煉為行業(yè)和患者帶來(lái)福音。
l良藥濟(jì)民,自主研發(fā)新突破
據(jù)了解,本次獲批臨床的新藥,是康臣藥業(yè)采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)完全自主研發(fā)的純中藥制劑,擬用于糖尿病腎病3期,安全性高,具有很高的科技附加值,享有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自2012年開(kāi)始研發(fā)以來(lái),不斷加大投入,該新藥的成功研發(fā),標(biāo)志著康臣藥業(yè)在自主研發(fā)創(chuàng)新型藥物方面實(shí)現(xiàn)了零的突破,體現(xiàn)了康臣藥業(yè)多年以來(lái)的匠心**,更是樹(shù)立了康臣藥業(yè)集團(tuán)在科技加持下的行業(yè)形象,開(kāi)啟了研發(fā)創(chuàng)新的新局面。
康臣藥業(yè)集團(tuán)歷經(jīng)20年的沉淀和發(fā)展,尤其在腎病治療領(lǐng)域已經(jīng)取得驕人業(yè)績(jī),若依托其成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和推廣團(tuán)隊(duì),以及出色的企業(yè)品牌影響力和行業(yè)渠道通路,該新藥必將很快成為下一個(gè)像王牌產(chǎn)品尿毒清一樣的行業(yè)品牌,揭開(kāi)康臣藥業(yè)集團(tuán)新20年發(fā)展的輝煌篇章,助力康臣藥業(yè)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)“打造腎科旗艦,成為多??祁I(lǐng)先的一流醫(yī)藥企業(yè)”的未來(lái)愿景。
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