列舉醫(yī)藥純化水設備常出現(xiàn)的故障及解決方法

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-03-28

眾所周知，水是藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產中不可缺少的重要原料、輔助材料，水質的優(yōu)劣直接影響產品質量，使用符合藥品質量的清洗用水、無菌注射用水，是制藥企業(yè)通過GMP認證，適應國際藥品質量發(fā)展需求的重要內容。

隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，隨之在醫(yī)藥用水處理的技術也已趨于成熟穩(wěn)定。而在醫(yī)藥用水處理中的膜法技術的應用已經(jīng)很廣泛，我國已經(jīng)成熟和不斷研發(fā)出來的微濾、超濾、反滲透、納濾、無機膜等技術應用已產生了明顯的經(jīng)濟和社會效益，醫(yī)藥醫(yī)藥純化水設備為醫(yī)藥行業(yè)帶來了極大的方便。

近年來，國家GMP標準不斷提高，根據(jù)國家相關規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業(yè)或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標準，純化水設備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設備，也迎來了巨大的挑戰(zhàn)。

在此背景下，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設備的要求也更高，其設計、生產、安裝和運行也更符合GMP認證要求。據(jù)悉，北京龍碧源水處理設備有限公司推出的1-10T/H 醫(yī)藥用水設備按照標準生產，廣泛用于生活飲用、化工、醫(yī)療、食品、飲料等領域。

業(yè)內人士補充，定期維護和保養(yǎng)純化水設備也至關重要。在使用醫(yī)藥純化水設備的過程中倘若發(fā)生故障，可以從以下幾個方面解決。

一級純水流量偏低?？赡苁潜０策^濾器芯堵塞(則更換保安過濾芯)、可能是一級增壓泵不能增壓(則檢修一級增壓泵)、可能是膜結垢或受污染(則處理RO膜)、可能是一級RO沖洗電磁閥損壞，處于長開狀態(tài)(則更換RO膜)。

一級電導值偏高?？赡苁悄そY垢或受污染(則處理RO膜，清洗或更換RO膜)。

系統(tǒng)不制水?？赡苁穷A處理器受堵，高壓泵進水低壓保護，啟動原水泵，觀察各預處理各級壓差(清洗預處理或更換緊密濾芯)；或者是低壓開關損壞(維修或更換低壓開關)。

原水箱有水溢出?？赡苁窃涓咚婚_關損壞(維修或更換水位開關)

高壓泵不能停止或純水箱有水溢出?？赡苁羌兯涓咚婚_關損壞(維修或更換水位開關)。

當前我國醫(yī)藥行業(yè)安全問題日益受到重視，生物制藥等行業(yè)對產品質量的要求也在逐漸提高。藥用純化水設備出水的好壞關系到藥品的質量，而故障的維修、定時的保養(yǎng)也關乎設備的正常運行和使用壽命。因此，相關企業(yè)一定要嚴格按照操作要求和規(guī)范來進行制備，確保產出的純化水達到標準，進而保障藥品的質量安全。

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