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CPHI制藥在線 資訊 EMA發(fā)布《歐盟2018-2019季節(jié)性流感**推薦組分》

EMA發(fā)布《歐盟2018-2019季節(jié)性流感**推薦組分》

熱門推薦: ** EMA 季節(jié)性流感
來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-03-28
歐洲藥品管理局(EMA)近日發(fā)布《歐盟2018-2019季節(jié)性流感**推薦組分》,這也意味著歐盟地區(qū)針對(duì)2018-2019流感季的流感**生產(chǎn)工作已正式拉開(kāi)帷幕。EMA指出,**生產(chǎn)商應(yīng)將這些推薦納入**的生產(chǎn),用于從2018年秋季開(kāi)始預(yù)防季節(jié)性流感。

       歐洲藥品管理局(EMA)近日發(fā)布《歐盟2018-2019季節(jié)性流感**推薦組分》,這也意味著歐盟地區(qū)針對(duì)2018-2019流感季的流感**生產(chǎn)工作已正式拉開(kāi)帷幕。EMA指出,**生產(chǎn)商應(yīng)將這些推薦納入**的生產(chǎn),用于從2018年秋季開(kāi)始預(yù)防季節(jié)性流感。

       三價(jià)流感**應(yīng)包含以下病毒株:

       - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

       - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

       - 乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。

       四價(jià)流感**應(yīng)包含以下病毒株:

       - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

       - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

       - 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);

       - 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。

       EMA指出,以上這些建議也適用于減毒活流感**的生產(chǎn)。

       每年,EMA特設(shè)流感工作組都會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的國(guó)際性監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)布?xì)W盟地區(qū)季節(jié)性流感**組分推薦意見(jiàn)。此次2018-2019流感季的推薦意見(jiàn)已在EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)3月份的會(huì)議中得到認(rèn)可。

       EMA建議,**生產(chǎn)上市許可持有人應(yīng)在2018年6月18日之前提交集中授權(quán)的季節(jié)性流感**組成變化的申請(qǐng)。(新浪醫(yī)藥編譯/newborn)

       文章參考來(lái)源:EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition

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