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CPHI制藥在線 資訊 AnaptysBio花生過敏治療藥物獲喜訊 向臨床2b期推進

AnaptysBio花生過敏治療藥物獲喜訊 向臨床2b期推進

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-03-28
通過小型的概念驗證研究得到積極數(shù)據(jù)后,位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過敏的藥物ANB020轉(zhuǎn)向2b期臨床試驗。

       通過小型的概念驗證研究得到積極數(shù)據(jù)后,位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過敏的藥物ANB020轉(zhuǎn)向2b期臨床試驗。但此前的試驗規(guī)模和公司對數(shù)據(jù)的分析仍留下諸如結(jié)果的強度、對抗-IL-33抗體的影響等問題。

       研究人員招募了20例被歸類為中度至重度花生過敏的病人,并隨機分配接受單劑量的ANB020或基于三合一的安慰劑。15名接受ANB020治療組的患者中,有7名耐受500mg累積劑量的花生蛋白14天?;€平均耐受量為229mg。在安慰劑組中,5名受試者中的2名在第14天耐受500mg劑量。

       這相當(dāng)于從安慰劑中分離47%和40%的不強烈反應(yīng)率。不過,AnaptysBio的分析結(jié)果顯然更好。

       AnaptysBio公司從安慰劑組中除去了2名患者(他們都是有反應(yīng)的患者),以及2名來自治療組的患者(他們“在基線時表現(xiàn)出輕度癥狀”)。

       排除分析中的4名患者后得出的結(jié)果更加令人注目,其中46%的治療組患者產(chǎn)生反應(yīng),而安慰劑組則為0%。研究者認(rèn)為,這些數(shù)據(jù)不受被定義為輕度過敏患者的混雜影響,可以更真實地反映ANB020的影響,但它尚未消除所有的疑慮。

       華爾街知名投行Jefferies的分析師在聽取對此分析的解釋后寫道,“目標(biāo)是通過以前的過敏史來篩選出輕度患者?,F(xiàn)在可以清楚的是,過去的過敏反應(yīng)并不能成為當(dāng)前嚴(yán)重程度的完美預(yù)測指標(biāo)。對輕度與中度-重度類別的患者進行裁定完全由應(yīng)用了PRACTALL協(xié)議的盲選研究者自行決定,這與大多數(shù)美國過敏癥專家的實踐模式相一致。”

       AnaptysBio從POC試驗中脫穎而出,該試驗中的數(shù)據(jù)使得它有信心進入更大的多劑量臨床2b試驗階段。但即使ANB020在患者人群使用差異很大的情況下取得了積極結(jié)果,在AnaptysBio公司與Aimmune和DBV Technologies公司的競爭藥物被納入分析競爭格局之前,ANB020的臨床前景及商業(yè)前景仍然不確定。

       AnaptysBio公司的股價在盤后交易中上漲了11%。(新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo)

       文章、圖片參考來源:AnaptysBio plans phase 2b peanut allergy trial after taking positives from POC data

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