藍鳥與新基再次達成協(xié)議共同推進CAR-T明星bb2121

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作者：DU 來源：藥渡

2018-04-03

3月28日，藍鳥生物與新基再次達成一項合作協(xié)議，共同發(fā)展和推進其明星產(chǎn)品anti-BCMA 的CAR-T療法bb2121，治療多發(fā)性骨髓瘤患者。

藍鳥與新基2013年開始合作，共同開發(fā)CAR-T療法治療癌癥。合作協(xié)議在2015年修訂，當時重申重點開發(fā)靶向BCMA的候選療法bb2121。而這次協(xié)議商定之后，藍鳥將從4月份開始支付bb2121開發(fā)成本的一半，以此共享在美國產(chǎn)生的利潤。而bb2121在美國之外的產(chǎn)生利潤則由新基控制。據(jù)藍鳥SEC報告顯示，公司明星產(chǎn)品的第一個適應(yīng)癥的里程碑價格已經(jīng)高達7000萬美元，其他類型的癌癥也獲得了許多里程碑價?，F(xiàn)兩家公司正組建一個聯(lián)合運營委員會，以監(jiān)督CAR-T bb2121的發(fā)展和市場營銷?，F(xiàn)兩家公司合作項目除了bb2121，還有臨床II期階段的bb21217。

bb2121：驚艷的明星療法

2017年6月，在ASCO年會上，藍鳥憑借bb2121一鳴驚人，會上驚艷的療效數(shù)據(jù)讓大家嘆為觀止，客觀緩解率竟然達到。bb2121是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的實驗性CAR-T療法。其治療復(fù)發(fā)性和難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)已獲得FDA的突破性藥物資格(BTD)，治療R/R MM也已獲得EMA授予的優(yōu)先藥物資格(PRIME)。MM患者用bb2121治療時需要先接受2種化療藥物(環(huán)磷酰胺和氟達拉濱)預(yù)處理，以殺死患者體內(nèi)現(xiàn)有的T細胞。

BCMA：多發(fā)性骨髓瘤的熱門靶點

BCMA是一種極其重要的B細胞生物標志物，已成為MM和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤研究中，熱門的免疫治療靶點?，F(xiàn)有很多CAR-T公司密切關(guān)注著大熱門BCMA，相應(yīng)療法除了CAR-T療法，雙特異性抗體(BsAb，安進為代表)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC，GSK為代表)也是開發(fā)熱點。值得一提的是，這一方向的CAR-T，即將面臨大聯(lián)盟競爭，除了先入場的藍鳥/新基、諾華，發(fā)展迅速的是國內(nèi)的南京傳奇，其正與強生合作，去年獲得23億元現(xiàn)金合作款。

藍鳥腫瘤學特許經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)和高級副總裁Joanne Smith Farrell說到“與新基達成共同開發(fā)和推廣的合作協(xié)議，是藍鳥建立完全整合的腫瘤學專營權(quán)的重要一步，有利于快速推進bb2121而盡快造?；颊?。該合作建立于我們在腫瘤領(lǐng)域廣泛的研究和開發(fā)能力之上，并且證明了我們之間的強大合作關(guān)系。”與此同時，新基血液學和腫瘤學總裁Nadim Ahmed也表示，非常高興能夠與藍鳥公司就bb2121進行合作，他們相信這種療法能顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的治療方法和療效。

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