PMLiVE 于 3 月 29 日報道,剛剛收購 CAR-T 專業(yè)公司 Juno 僅幾周時間,新基的細胞療法研發(fā)線又將迎來另一種 CAR-T 候選療法,這次是來自 Bluebird Bio 的臨床階段的候選產(chǎn)品。
新基 2013 年就同 Bluebird 在一系列 CAR-T 候選療法上建立合作,兩年后兩家公司在此基礎(chǔ)上又在 B 細胞成熟抗原(BCMA)方面達成交易,新基為此投入 2500 萬美元的研發(fā)資金。現(xiàn)在,新基針對這一項目領(lǐng)先的 CAR-T(bb2121)行使了其選擇權(quán),目前該項目正處于 1 期試驗階段,新基將享有該療法在美國的開發(fā)及促銷權(quán),在其它市場將擁有獨家權(quán)利。
CAR-T 利用患者自身改良的白細胞來攻擊惡性細胞。去年,來自諾華與吉利科學(xué) /Kite 的兩款 CAR-T 產(chǎn)品率先獲得 FDA 批準。根據(jù)新的協(xié)議條款,Bluebird 將獲得 bb2121 首個適應(yīng)證(難治性 / 復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤)高達 7000 萬美元的開發(fā)里程碑付款及銷售提成。如果這款 CAR-T 候選產(chǎn)品被開發(fā)用于其它應(yīng)知證,Bluebird 可能還會獲得額外的未披露的里程碑付款。
新基血液病學(xué)及腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)總監(jiān) Ahmed 稱:「我們認為這一療法有可能顯著影響多發(fā)性骨髓瘤患者的治療途徑和結(jié)局。」在去年 12 月份的美國血液學(xué)學(xué)會會議上,Bluebird 報道了一項劑量探索試驗的結(jié)果,稱在一個經(jīng)大劑量預(yù)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者人群中,bb2121 能夠達到 94% 的客觀緩解率和 56% 的完全緩解率。
當時,來自美國馬里蘭州國家癌癥研究所癌癥研究中心的主要研究者 Kochenderfer 說:「我們有的患者獲得了持續(xù)緩解,在沒有使用其它骨髓瘤療法的情況下,持續(xù)緩解時間已經(jīng)能夠超過一年,并且有可耐受的不良反應(yīng)?!?/p>
同 Bluebird 敲定這筆交易時,新基剛剛完成對 CAR-T 專業(yè)公司 Juno 90 億美元的收購,而這筆收購也使得新基在新興的癌癥免疫療法領(lǐng)域有了立足之地。通過這筆交易,新基獲得了 Juno 領(lǐng)先的 CAR-T 療法 JCAR017(lisocabtagene maraleucel)的權(quán)利,該療法正被測試用于復(fù)發(fā)和 / 或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL),另外新基還獲得了一條其它細胞及基因候選療法研發(fā)線。
特別指出的是,Juno 第二個進展最快的候選療法是一種 BCMA 靶向 CAR-T,即 JCARH125,該療法是 bb2121 的一個競爭對手,它也在被開發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤。在宣布這一交易時,新基表示,JCARH125 將增強其針對 BCMA 的開發(fā),在后來的評論中他又表示,bb2121 仍是其先的項目。
Bluebird 與新基也在致力于合作開發(fā)第二個處于臨床階段的抗 BCMA CAR-T 候選療法 bb21217。新基一直在全方位地補充其研發(fā)線,該交易之前,新基上周通過 21 億美元交易獲得了 Prothena 的三個神經(jīng)科學(xué)藥物,另外還通過 11 億美元交易收購了 Impact Biomedicines 及其領(lǐng)先的癌癥藥物 Fedratinib。
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