仿制藥迎政策風(fēng)口巨無霸要來了！日本如何做大

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作者：畢陽來源：健點(diǎn)子ihealth

2018-04-04

中國仿制藥發(fā)展迎來政策風(fēng)口，國務(wù)院辦公廳近日頒布仿制藥發(fā)展政策，明確提出，促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

而在鄰國日本，一個(gè)促進(jìn)仿制藥發(fā)展的計(jì)劃在十年前悄然誕生，從而誕生了第一個(gè)仿制藥巨頭，日醫(yī)工。

在日本，仿制藥的發(fā)展已經(jīng)達(dá)到占全部藥品使用總數(shù)量的80%。而日醫(yī)工已經(jīng)將目標(biāo)定位到三年內(nèi)要每年生產(chǎn)210億藥片。

這個(gè)在短短時(shí)間內(nèi)，就已經(jīng)成功打入了日本藥企排名前20強(qiáng)的當(dāng)之無愧的仿制藥一哥，靠的是什么？

三個(gè)策略：收購，海外發(fā)展和積極的成本控制。

剛剛進(jìn)入櫻花盛開的季節(jié)，日醫(yī)工在3月28日就宣布，將日本四大藥企之一，衛(wèi)材公司的仿制藥業(yè)務(wù)收入囊中，成為自己業(yè)務(wù)一部分。

這個(gè)交易通過購買衛(wèi)材仿制藥公司20%的股份，總值171億日元。收購的目的就是為了獲得衛(wèi)材所持有的印度的仿制藥工廠，從而確保自己的仿制藥原料供應(yīng)。

此外，日醫(yī)工還將與衛(wèi)材（Eisai）共同銷售衛(wèi)材旗下的仿制藥產(chǎn)品。

這樣做的目的有兩個(gè)，一個(gè)是把日醫(yī)工自己的仿制藥業(yè)務(wù)做大，做到仿制藥的根據(jù)地印度。第二個(gè)目的，對(duì)于衛(wèi)材來說，則可以集中精力于新藥業(yè)務(wù)，開發(fā)利潤更高的創(chuàng)新藥物。

成本如何降？

隨著制藥的全球化，更多的日本仿制藥藥企通過海外發(fā)展積極收購，業(yè)界震蕩重組，從中浴血重生，誕生了仿制藥巨頭。

日醫(yī)工收購衛(wèi)材仿制藥不是第一次。在此之前，日醫(yī)工收購了安斯泰來（Astellas）的仿制藥業(yè)務(wù)，獲得了其在富山的生產(chǎn)工廠。而且，最關(guān)鍵的一步棋是一舉以730億日元拿下了美國仿制藥注射劑排名第九的藥企Sagent公司。收購的目標(biāo)直指方興未艾的生物仿制藥業(yè)務(wù)。

當(dāng)然，日醫(yī)工的競爭對(duì)手也不示弱，仿制藥排名第二的澤井制藥就1175億收購了葛蘭素史克的仿制藥業(yè)務(wù)。

這兩個(gè)交易讓業(yè)界驚呼，仿制藥走向世界的時(shí)代已經(jīng)到了。

提高效率，降低成本是仿制藥企確保價(jià)格優(yōu)勢的關(guān)鍵所在。日醫(yī)工的答案是使用機(jī)器人，工廠自動(dòng)化。

在生產(chǎn)主打產(chǎn)品的靜岡工廠，今年開始，工廠試點(diǎn)自動(dòng)化生產(chǎn)線，目標(biāo)是在三年內(nèi)，在2020年達(dá)到機(jī)器人操作。

仿制藥的競爭必須依靠效率化生產(chǎn)，從而降低成本，才能保持競爭優(yōu)勢。自動(dòng)化生產(chǎn)不僅可以通過最先進(jìn)的技術(shù)壓縮固定費(fèi)用，而且保證了產(chǎn)品的安定供給。

此外，如果在成本上與印度，南非等仿制藥大國有一拼，那么可以將價(jià)廉物美的仿制藥推向世界，尤其是潛力極大的東南亞市場。

重組震蕩出巨頭

大型收購的背后，是不斷的仿制藥企集中化和大型化。小而美還是大而全是面臨每個(gè)仿制藥企的生死抉擇。

這其中，跨國仿制藥企在獨(dú)特的競爭環(huán)境中水土不服，在日本市場始終沒有起色，也為國內(nèi)的巨無霸誕生創(chuàng)造了條件。

中國仿制藥企出海

在仿制藥急劇變化之中，國內(nèi)的藥企開始在日本市場試水。

浙江華海近來成立了位于名古屋的日本分公司，預(yù)計(jì)將取得在日的藥品制造和上市許可。除了傳統(tǒng)的原料藥和委托業(yè)務(wù)，也在日本仿制藥市場上和當(dāng)?shù)厮幤蠛献?，共同推進(jìn)仿制藥。