日益嚴峻的中藥飲片問題 7省表態(tài)嚴查嚴管

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作者：夕語來源：藥店經(jīng)理人

2018-04-09

4月剛出頭，飲片市場又傳來噩耗。目前已有7省表態(tài)嚴查嚴管中藥飲片，包括甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。

4月2、3日，甘肅、重慶藥監(jiān)分別發(fā)布了藥品質(zhì)量通告。甘肅通告了21批不合格藥品，重慶通告了12批次不合格藥品，且以上不合格藥品全為中藥飲片（文末附表單）。

與此同時，甘肅藥監(jiān)通告當日，還印發(fā)了2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點通知，要求鞏固已有成果，繼續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治。

日益嚴峻的飲片問題

據(jù)了解，近期共有11省發(fā)布了藥品質(zhì)量通告，累計曝光不合格藥品有405批次。其中，中藥材及其飲片就有299批次（以下為具體數(shù)據(jù)），不合格率達74%。

重慶12批次藥品不合格，全為飲片；甘肅35批次，全為飲片；天津3批次，全為飲片；上海14批次，全為飲片；湖南42批次，41批次為飲片；山東87批次，80批次為飲片；江蘇86批次，71批次為中藥材及其飲片；浙江42批次，29批次為飲片；福建17批次，10批次為飲片；安徽10批次，4批次為飲片。

此外，不合格率74%似乎還低了。據(jù)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)報告， 2017年共計查封4106批次不合格藥品，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達到86%。

經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，不合格藥材品種有紅花、白礬、地龍、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。不合格原因有性狀、含量測定、灰分、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。

7省表態(tài)嚴查嚴管

隨著年初食藥總局、中醫(yī)藥管理局兩位局長的一聲令下，中藥材及其飲片進入全面整治階段。目前已有7省表態(tài)，要嚴查中藥材及其飲片，分別為甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。

4月2日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知，明確提及要鞏固已有成果，繼續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治。嚴格中藥材中藥飲片質(zhì)量溯源制，落實索證索票索報告管理。重點整治染色增重、摻雜使假、硫磺過度熏蒸、以次充好等突出問題，嚴厲打擊購進無資質(zhì)切片貼牌銷售和數(shù)據(jù)造假等具有潛規(guī)則性質(zhì)的違法行為。

次日，又印發(fā)“全省食品藥品科技標準工作要點”的通知，要求加強藥品檢驗檢測體系建設(shè)，提升檢驗檢測能力和健全標準體系建設(shè)，完善統(tǒng)一標準管理?？梢娺@是要全面提升檢查質(zhì)量、速度的節(jié)奏，從而加快對中藥飲片的全面監(jiān)管。

3月29日，四川省藥監(jiān)局在成都召開了全省中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險研判會，省局局長鞠波指出，目前中藥飲片質(zhì)量安全面臨的形勢仍然比較嚴峻，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨，必須要堅持問題導(dǎo)向，增強緊迫感和責(zé)任感，進一步做好監(jiān)管工作。

同時，還要求各級監(jiān)管部門，高度重視中藥飲片質(zhì)量問題。必須站在維護中醫(yī)藥大省聲譽的高度，通過增強監(jiān)管針對性和實效性，倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。

3月21日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知，將于3月20日至4月25日對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行集中檢查。

3月20日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布藥品流通企業(yè)日常監(jiān)督巡查制度的通知。把“以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售”和“非法加工中藥飲片”列為藥品零售企業(yè)的日常檢查范疇。

3月16日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點，要求開展中藥飲片專項檢查，重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為。

2月中旬，陜西、山東兩省藥監(jiān)分別發(fā)布了2018年全省藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點，要求重點檢查中藥材、中藥飲片供應(yīng)商管理、提取工藝、配制過程管理、成品檢驗、委托配制管理。

綜上來看，飲片已進入全面整治階段，一旦不合格，全都要被查處。