這就是市場競爭應(yīng)該有的樣子，過日子的留下，混日子的滾。
節(jié)前國務(wù)院又發(fā)了一個重磅醫(yī)藥政策，目的是鼓勵仿制藥替代進口品種。文件語氣堅決果斷，除了讓醫(yī)藥行業(yè)又興奮躁動，一批醫(yī)藥股也昂頭漲了起來。
股民和醫(yī)藥界的判斷邏輯差不多：政府鼓勵下仿制藥會全面替代原研藥，此消彼長因此利好本土仿制藥企業(yè)，利空外企進口藥。
股民頭腦簡單就算了，但行業(yè)人士需要多一點思考。且不說醫(yī)藥行業(yè)的政策需要連起來看，還需要聽其言觀其言，政策的效應(yīng)更需要動態(tài)觀察。
這次15條政策分為鼓勵研發(fā)，提升品質(zhì)和配套支持政策三部分，是過去的“三醫(yī)聯(lián)動改革”，“醫(yī)藥分開”和“仿制品一致性評價”等政策延續(xù)，并沒有意外驚喜。本質(zhì)上是為了政府醫(yī)?？刭M，降低藥費開支，不是要讓醫(yī)藥行業(yè)發(fā)大財。所謂15%的企業(yè)所得稅也是各地早就悄悄實行的優(yōu)惠，對藥企利潤幾乎沒有影響。
那生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)算不算重大利好？我的觀點是不算，至多是長期概念性利好。
仿制藥真要達(dá)到原研的品質(zhì)是要下一番苦功的，不僅是工藝重新設(shè)計，原輔料也得用更高檔的，某些劑型例如腸溶膠囊，激光打孔控釋，暢銷緩釋劑型和干粉吸入裝置國內(nèi)技術(shù)都不太過關(guān)，這些都要真金白銀砸進去。
政策雖然鼓勵仿制藥替代原研，但不是價格也參照原研。雖然通過一致性評價的產(chǎn)品價格可能高于非一致性品種，但大概率會低于原研品種價格，具體能比原來高多少要看各省醫(yī)保預(yù)算。不過我不太樂觀，因為還有不甘心的原研藥。
如果原研藥愿意跟仿制品同價，醫(yī)保局會采購誰？醫(yī)生和患者愿意用哪個？說原研藥無法降到仿制藥水平的觀點是不對的。如果原研藥面臨徹底失去市場的風(fēng)險，它是會認(rèn)真考慮降價的。
仿制藥真要大賣，除了要面臨原研藥壓價競爭，還要面臨非一致性品種的騷擾。如果不能快速淘汰沒過一致性的品種，優(yōu)質(zhì)仿制藥很難賣起來。因為醫(yī)院還有一品兩規(guī)的規(guī)矩，醫(yī)生和患者無法鑒別各種仿制藥之間品質(zhì)差異。
另外一個復(fù)雜局面是某品種如果只有2-3個仿制品通過一致性評價，很有可能原研不降價，而仿制藥悄悄價格往上靠。在現(xiàn)有公立醫(yī)院主導(dǎo)的醫(yī)療體制下，即使醫(yī)保局想強制醫(yī)院搞替代也不好使，因為越貴的藥反而可能賣得越好，道理大家都明白。
就算優(yōu)質(zhì)仿制藥在采購上跟原研品種同層次競價得勝，臨床使用關(guān)難度更大。需要醫(yī)保報銷不再按藥價同比例報銷（否則報銷80%后原研藥沒比仿制藥貴多少），而改為同一化學(xué)名按同一支付價格。還需要醫(yī)生只開通用名，還需要患者對仿制藥有信心。
政策高調(diào)宣傳對促進仿制藥使用是好事，但醫(yī)療,醫(yī)保,醫(yī)生和患者是多方博弈。從美國經(jīng)驗看，推動仿制藥使用的關(guān)鍵在于保險公司控費的動力，同時又有PBM等專業(yè)機構(gòu)助推。在中國這些條件都未成熟，所以我們不要高估它對具體某家藥企的激勵作用。
從發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗來看，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤率不到原研藥企的一半，公司主要靠成本控制和規(guī)模效應(yīng)取勝，業(yè)務(wù)模式更接近精細(xì)化工行業(yè)。此次政策會鼓勵中國仿制藥生產(chǎn)集中度提升，未來中國也會出現(xiàn)專業(yè)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，直接接受招標(biāo)辦“帶量采購”訂單。從這個角度說，現(xiàn)在的仿制藥企業(yè)也會死掉一大批，所以這次絕不是利好所有仿制藥企業(yè)。
生產(chǎn)原研藥的外企無疑會被政策沖擊，當(dāng)然大多數(shù)企業(yè)還有價格應(yīng)對空間，未必會輸?shù)煤軕K。真正慘的是推廣這些原研藥的銷售人員，因為降價后企業(yè)可能無法再養(yǎng)活龐大的銷售隊伍。其實這也正常，國外就沒有銷售代表在臨床推廣過專利期產(chǎn)品。不過長期來看會鼓勵外企產(chǎn)品升級，真正苦的是那些對過專利產(chǎn)品依賴嚴(yán)重或者創(chuàng)新藥不給力的公司。
總的來說，鼓勵仿制藥是既往政策的延續(xù)，短期內(nèi)并不改變企業(yè)盈利，長期會緩慢重塑行業(yè)格局，加速行業(yè)分化：部分公司專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，未來攫取醫(yī)藥行業(yè)利潤大頭，少數(shù)公司專心從事仿制藥生產(chǎn)，安心賺穩(wěn)定收益。二者之間的公司就慢慢消失了，還帶著它們的員工。
聽上去有點殘酷？這就是市場競爭應(yīng)該有的樣子，過日子的留下，混日子的滾。
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