環(huán)保要求趨嚴(yán)，10家藥企被全面監(jiān)管！

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-04-10

2018年4月8日，四川省遂寧市藥監(jiān)局發(fā)布通知，印發(fā)了《遂寧市食品藥品安全生產(chǎn)目標(biāo)計劃》。

2018年4月8日，四川省遂寧市藥監(jiān)局發(fā)布通知，印發(fā)了《遂寧市食品藥品安全生產(chǎn)目標(biāo)計劃》(以下簡稱為《計劃》)。

其中，在藥化生產(chǎn)環(huán)節(jié)，《計劃》明確，將重點(diǎn)對藥品受托生產(chǎn)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展隱患排查。

包括開展藥品生產(chǎn)企業(yè)全環(huán)節(jié)安全檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP要求規(guī)范生產(chǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系，按照國家核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，按環(huán)保要求處理排放廢棄物，對全市10家藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋率達(dá)。

可以預(yù)測，在該《計劃》的落實(shí)與實(shí)施下，藥企面臨的要求更為嚴(yán)格。企業(yè)必須遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)，尤其是中藥飲片行業(yè)近年來是重災(zāi)區(qū)。抽檢不合格品種、批次較多，染色增重、摻雜造假問題依然嚴(yán)重。因此，加強(qiáng)飲片企業(yè)監(jiān)管迫在眉睫。

目前，全國各地已經(jīng)開始大行動，進(jìn)一步提升中藥飲片的檢查質(zhì)量、檢查速度，從而加快對中藥飲片的全面監(jiān)管。遵循“優(yōu)勝劣汰”的原則，可以預(yù)計，中藥飲片市場將迎來新一輪的大洗牌。

同時，在廢棄物處理方面，該市的10家藥企也需下很大一番功夫。今年1月份《環(huán)境保護(hù)稅》開征，這也意味著藥企面臨著更大的環(huán)保高壓，污染嚴(yán)重并不及時處理的企業(yè)將為此買單。

針對藥品質(zhì)量安全問題?！队媱潯分赋?，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險信息的收集、匯總，定期召開藥品質(zhì)量風(fēng)險研判會，提出防控措施。與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂責(zé)任書。對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管每季度不少于1次。

在藥品流通環(huán)節(jié)，《計劃》明確，將重點(diǎn)對藥店、診所等單位含麻制劑、處方藥銷售、藥品運(yùn)輸、人員操作、特種設(shè)備、防火防盜搶、**、含麻制劑、特殊設(shè)備等方面進(jìn)行安全管理。

嚴(yán)格打擊“走票”、“掛靠”以及企業(yè)在采購、驗(yàn)收、銷售、儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品抽檢工作，依法處置抽驗(yàn)不合格藥品。針對不合格藥品，及時組織開展清查行動，下架不合格藥品，依法立案調(diào)查案件。

筆者了解到，2017年7月11日，四川啟動了為期三個多月的全省食藥品安全風(fēng)險隱患整治行動。在流通環(huán)節(jié)中，嚴(yán)打藥品經(jīng)營企業(yè)“走票”、“掛靠”，虛構(gòu)、偽造、隱瞞購銷信息，貨賬票證款不一致等行為，嚴(yán)查**、生物制品、注射劑、冷鏈品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等品種采購、驗(yàn)收、銷售、儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。

由此可見，這兩年以來，藥品流通整治措施持續(xù)推進(jìn)中，遂寧市的藥店、診所等單位將得到更嚴(yán)格的監(jiān)管，“走票”、“掛靠”等違法違規(guī)的行為將進(jìn)一步得到制止。藥品流通變得更透明公正，有利于更好的保障藥品的質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾的利益。

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