4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了一則文件：《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內(nèi)容指向了江蘇省藥品招標(biāo)采購，要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國價。
《通知》稱，根據(jù)江蘇省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于落實對創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥支持政策會議紀(jì)要等規(guī)定，現(xiàn)請符合相關(guān)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)向江蘇省公共資源交易中心書面遞交加蓋本企業(yè)鮮章的申請報告、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料、該產(chǎn)品供貨價格和該價格為全國價的承諾書。
就在幾天前，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，核心目標(biāo)是促進(jìn)通過一致性評價的仿制藥逐步實現(xiàn)對原研藥的替代。
《意見》明確提出仿制藥要及時納入采購目錄，促進(jìn)仿制藥替代使用，發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
如今，江蘇省動作迅速地響應(yīng)了這一要求，為通過一致性評價地仿制藥和創(chuàng)新藥建立相關(guān)機(jī)制。
“政府鼓勵采購配備通過一致性評價的仿制藥，逼原研藥降價，如果原研藥不降價進(jìn)口就替代加速。”在一位江蘇醫(yī)藥市場深耕多年的人士看來，“通過一致性評價的仿制藥直接掛網(wǎng)中標(biāo)，好品質(zhì)仿制藥邁出價格與質(zhì)量層次比肩原研藥的第一步。”
對于江蘇省要求企業(yè)承諾申報價格為全國價的要求，是否會引起其他省份出臺同樣的政策，進(jìn)而產(chǎn)生全國統(tǒng)一價的結(jié)果？上述業(yè)界人士回應(yīng)稱，目前還無法預(yù)判。
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