默沙東與BMS免疫腫瘤競爭走向分析

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-16

近日，默沙東和百時美施貴寶將于美國癌癥研究協(xié)會醫(yī)療會議上對外界公布密切關(guān)注的免疫腫瘤學藥物試驗數(shù)據(jù)。有一件事是肯定的，投資者將會就相關(guān)數(shù)據(jù)比較Keytruda和Opdivo兩款藥物的療效和投資潛力。

雖然這樣的比較可能無法做到完全的公平客觀，但一位分析師已經(jīng)把默沙東Keytruda作為這次早期試驗數(shù)據(jù)的贏家。

默沙東將在即將舉行的美國癌癥研究協(xié)會年會上公布Keytruda與化療組合Keynote-189試驗的結(jié)果，而百時施貴寶也將展示Opdivo-Yervoy組合Checkmate-227試驗數(shù)據(jù)。

伯恩斯坦分析師Tim Anderson在上周五的分析報告中指出，“總而言之，一旦兩款藥物的實驗數(shù)據(jù)得以公布，外界將對這些數(shù)據(jù)進行并行比較，以便更好地確定哪種方案更有可能成為一線非小細胞肺癌患者的處方優(yōu)先和主要的治療選擇。”

Anderson指出，此次可能無法做到點對點的客觀比較，因為兩款藥物試驗的重點和領(lǐng)域并不是完全相同，并將受到一些關(guān)鍵因素的限制。

比如包括百時施貴寶Opdivo選擇腫瘤突變負荷（TMB）作為生物標志物，而默沙東Keytruda試驗則更多依賴于“更常見”PD-L1作為生物標志物。

此外，百時施貴寶方面還沒有公開Opdivo成熟的總體生存數(shù)據(jù)，總體生存數(shù)據(jù)被認為比無進展生存結(jié)果更重要，而默沙東此次將公布Keytruda總體生存和無進展生存兩項數(shù)據(jù)。

盡管如此，安德森還是堅持認為，“一旦兩家公司均完成對兩個數(shù)據(jù)的公布，在經(jīng)過并排對照比較后，默沙東在這次早期試驗數(shù)據(jù)獲勝的概率會更高。”

這并不是說他不期待百時施貴寶提供的更加積極正面的數(shù)據(jù)。安德森指出，Opdivo試驗“可能會顯示出強大的收益風險比率，這將極大證明Opdivo組合療法的益處，但由于該試驗選取的主要生物標記物為腫瘤突變負荷，因此這種收銀可能只限于比較有限的人群當中，也就是腫瘤突變負荷高的患者。”

自從百時施貴寶Opdivo單藥治療試驗結(jié)束后，默沙東一直占據(jù)著一線肺癌藥物競爭的第一位置。Keytruda獲得了單藥一線治療肺癌的藥物申請，隨后默沙東也于去年通過了Opdivo化療組合的治療試驗申請。

值得注意的是，百時施貴寶的組合方法尚未得到驗證。阿斯利康公司還在進行PD-1/PD-L1類藥物與CTLA4藥物組合試驗，也尚未公布任何積極的療效消息。近日，默沙東的肺癌臨床項目，關(guān)鍵性III期臨床研究KEYNOTE-042中，Keytruda單藥一線治療非小細胞肺癌顯著延長了總生存期，達到了研究的主要終點。

2015年10月，Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥方案成為首個獲得治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤監(jiān)管批準的免疫腫瘤學組合，目前該組合已獲得包括美國和歐盟在內(nèi)的50多個國家和地區(qū)的批準。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：With big Keytruda and Opdivo data coming at AACR, analyst hands Merck the early edge

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