繼亳州單個品種通過一致性評價補助600萬后，昨日，甘肅、上海、遼寧三省市給通過一致性評價的仿制藥送利好！
昨日，甘肅省發(fā)布通知，要求基層醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用通過質量療效一致性評價的仿制藥替代原研藥！
▍通過一致性評價品種正式掛網采購
4月18日，甘肅省衛(wèi)計委發(fā)布通知，就加強基層藥品供應保障及使用管理作出了要求。
通知要求，基層醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用通過質量療效一致性評價的仿制藥替代原研藥，多選擇使用常用低價藥品，嚴控非基本藥物金額比。嚴禁濫用損壞患者利益或增加患者負擔以及限制使用的非治療性輔助用藥。
同日，上海陽光醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《關于公布2018年第二批通過仿制藥質量和療效一致性評價品種掛網采購的通知》。
通知宣布深圳信立泰的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片），浙江華海藥業(yè)的樂友（鹽酸帕羅西汀片）、索樂（利培酮片）等19個產品直接掛網，醫(yī)療機構可議價采購。
也是在18日，遼寧省藥采辦發(fā)布《關于開展新批準上市創(chuàng)新藥、通過質量和療效一致性評價仿制藥、國家談判藥品的仿制藥直接掛網采購的通知》。
通知明確提出：CDE已發(fā)布的通過一致性評價和符合相關規(guī)定視同通過一致性評價、且未參加遼寧省集中采購的藥品，可于本月20日至28日提交申請。
▍與原研藥待遇同等
按照國務院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種。
4月11日，黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策具體意見的通知》，其中提到，要落實通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品，各級醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
對同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購和醫(yī)療衛(wèi)生機構使用時，不再選用未通過一致性評價的品種。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。
1月25日，江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內通過一致性評價的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變，但企業(yè)須承諾該產品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
1月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知，鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種，并要求直接掛網采購。要求通過一致性評價品種議價結果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%。
▍多地送上現(xiàn)金獎勵
根據2016年2月國務院辦公廳發(fā)布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，通過仿制藥一致性評價的藥品，還享有藥監(jiān)部門向社會公布，藥品說明書、標簽予以標注，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購、臨床優(yōu)先選用，以及申請中央基建投資、產業(yè)基金等資金支持等福利。
關于資金支持這一項，不少省市已出臺明確的獎補政策，獎勵300萬。
淄博：一次性獎勵200萬
2018年4月13日，《淄博市鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價工作專項政策》公布，對于企業(yè)進入同品種藥品通過國家一致性評價生產企業(yè)前3家的品種，一次性獎勵200萬元。政策自5月12日起施行。
浙江：一次性獎補300萬
2018年3月，浙江省人民政府辦公廳出臺仿制藥一次性評價獎補資金管理辦法，明確對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產企業(yè)，按每個品種給予一次性獎補300萬元，并就獎補資金撥付程序、獎補資金使用、獎補資金的監(jiān)管等做了明確規(guī)定。
甘肅：每個品種補助300萬
2018年1月，甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關于支持隴藥產業(yè)發(fā)展政策措施的通知》，支持企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價，通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助，對于進入仿制藥一致性評價工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。
安徽：一次性獎補100萬，300萬
2017年10月，安徽省政府辦公廳日前印發(fā)的《關于推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》（以下簡稱《實施意見》，對完成質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)可達300萬元。
安徽：一次性獎補100萬，可達300萬
2017年10月，安徽省政府辦公廳印發(fā)《關于推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》，明確對完成質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)可達300萬元。
亳州：一次性給予600萬獎勵
2017年9月，《亳州市促進仿制藥質量和療效一致性評價獎扶辦法》出臺，明確對符合獎扶條件且通過一致性評價的每個品種，在約定期限內達到約定目標的，由財政一次性給予600萬元作為一致性評價科研經費補助等。此外，仿制藥制劑品種通過一致性評價的，在亳州注冊生產，單品種年銷售額首次達到1000萬至1億元的企業(yè)，分別給予30萬到100萬不等的獎勵，年度內同時上多個臺階的，給予累計獎勵。
江西：50萬-100萬的獎補
2017年8月，江西省食藥監(jiān)局牽頭聯(lián)合省工信委、衛(wèi)計委、科技廳等有關部門出臺了幫扶措施，對通過評價的品種給予50萬元-100萬元的獎補，并細化推出了一系列支持舉措。南昌市政府出臺了相關鼓勵政策，明確給予通過評價的每個品種50萬元以上的獎勵。
海口：可獲獎勵300萬
2017年4月，?？谑腥嗣裾“l(fā)《?？谑泄膭钺t(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的若干規(guī)定》，明確對開展一致性評價工作的單個藥品補貼50萬元，若通過國家驗收，可獲獎勵300萬元。
除以上利好政策外，關于仿制藥，國務院還明確：為通過“一致性”評價的仿制藥提供醫(yī)療機構集中采購平權、醫(yī)生處方平權和醫(yī)保支付標準平權，促進仿制藥替代原研藥。
附：目前已通過一致性評價的品種（第一～三批）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
