10家藥商將被重點監(jiān)管

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來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

2018-04-19

4月18日，江蘇省無錫市藥監(jiān)局公示2017年度無錫市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級評定結(jié)果。

按照《關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法的通知》（蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕4號）和《關(guān)于印發(fā)<無錫市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法（暫行）>的通知》(錫食藥規(guī)發(fā)〔2013〕2號)，該局組織對全市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量安全的信用等級評定。

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，本期參與評定的藥品零售企業(yè)共2024家：A級（守信）企業(yè)1371家、B級（一般失信）企業(yè)643家、C級（較重失信）企業(yè)9家、D級（嚴(yán)重失信）企業(yè)1家。

根據(jù)《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》，對較重失信（C級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：（一）將其列為重點監(jiān)督檢查對象，加大監(jiān)督檢查力度；（二）適度增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗批次和頻次；（三）定期或不定期進(jìn)行責(zé)任約談或者突擊檢查；（四）可責(zé)令定期或不定期報送安全自查報告或者第三方評價報告；（五）將其信用等級、查處違法行為情況通報有關(guān)部門。

對嚴(yán)重失信（D級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：（一）將其列為主要監(jiān)督檢查對象，提高日常監(jiān)督檢查和飛行檢查頻次；（二）增加監(jiān)督抽驗批次和頻次；（三）對在評定年度內(nèi)再次違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)適用規(guī)定處罰的上限；（四）將其納入全省食品藥品安全“黑名單”管理，并向社會公布；（五）對責(zé)任人員，按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營活動；（六）責(zé)令其定期報送安全自查報告或者第三方評價報告；（七）將其嚴(yán)重失信行為通報相關(guān)部門，對其實施聯(lián)合懲戒。

內(nèi)容來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理（微信號：yyguancha）

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