藥師掛證引發(fā)嚴重后果，藥商被停業(yè)半年

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來源：賽柏藍

2018-04-26

昨日（4月25日），廣東省清遠市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。公告稱，連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

又一藥店被撤銷GSP，原因只有一個——執(zhí)業(yè)藥師“掛證”！

昨日（4月25日），廣東省清遠市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。

公告稱，連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

按相關法規(guī)，藥商GSP證被撤銷后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請，整改不合格，那將無法再持續(xù)經營了。

▍嚴查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題日益突出，目前國家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度，打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。

在去年年底，國家食藥監(jiān)總局官網公布《關于藥品經營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號）》。

對于這65位“掛證”人員，通告顯示，相關食藥監(jiān)部門已將其相關信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構依照相關規(guī)定收繳其注冊證，并注銷注冊、對外公示。

而在近日召開的廣東省食藥監(jiān)局局例行新聞通氣會上，明確《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》將于4月15日起實施。

《辦法》要求，對未按核定的分類設置條件要求經營，擅自降低經營條件，經營范圍、經營規(guī)模與分類不相適應的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員“掛證”，無法在職在崗履行處方審核、藥學服務及質量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。

而在過去兩年，廣東省多地就曾違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師被列入黑名單，存在兼職行為的執(zhí)業(yè)藥師均列入黑名單，并報告廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心收繳注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。對一年內累計三次不在崗的，一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。

目前，全國眾多省份也已出臺嚴打“掛證藥師”的措施，在此就不再一一列舉。

▍掛證風險巨大

根據藥監(jiān)檢查要求，凡查實藥品經營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的，將被撤銷該企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，對該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊證書》予以注銷，同時，將該執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況通報執(zhí)業(yè)藥師所在單位及其上級主管部門。

可見，執(zhí)業(yè)藥師掛證，影響的不是個人，而是一家藥店，甚至一家企業(yè)。

而對于執(zhí)業(yè)藥師掛證的處罰，注銷《注冊證書》、列入黑名單，也并不是最嚴重的，還有更嚴重的終極處罰。

根據《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

換句話說，如果藥品經營企業(yè)銷售假藥，企業(yè)法人、質量負責人等肯定遭殃，執(zhí)業(yè)藥師能脫得了干系嗎？

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