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CPHI制藥在線 資訊 關(guān)注!ASCO大會(huì)上的中國創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)

關(guān)注!ASCO大會(huì)上的中國創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)

來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)
  2018-05-18
在本屆ASCO大會(huì),又有眾多中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)亮相

       在本屆ASCO大會(huì),又有眾多中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)亮相,摘要如下:

       恒瑞SHR-1210聯(lián)合阿帕替尼治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床結(jié)果:試驗(yàn)入組27例二線治療失敗的患者,4例患者出現(xiàn)治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),17例患者可分析有效性,ORR為41.2%,DCR為94.1%

       恒瑞SHR-1210治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床結(jié)果:合計(jì)入組57例患者,組1單用SHR-1210,組2聯(lián)合SHR-1210和地西他濱,組1、組2分別有75%、93%的患者出現(xiàn)櫻桃血管瘤。組1的CR、PR分別為17%、34%,組2的CR、PR分別為23%、30%。

       恒瑞SHR-1210聯(lián)合化療治療原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤的I期臨床結(jié)果:入組18例患者,11例患者已經(jīng)完成4-8個(gè)周期的治療,5例CR、5例PR。6例完成8個(gè)周期治療的患者,目前已經(jīng)有6-10個(gè)月的無進(jìn)展生存期。

       君實(shí)JS001治療三陰性乳腺癌的I期臨床結(jié)果:入組20例患者,2例患者出現(xiàn)3級(jí)以上治療相關(guān)不良反應(yīng),沒有患者出現(xiàn)CR或PR。

       君實(shí)JS001治療晚期黑素瘤的II期臨床結(jié)果:入組128例患者,ORR為20.7%,DCR為60.3%,18%的患者出現(xiàn)3級(jí)以上治療相關(guān)不良反應(yīng)。對(duì)于PDL1陽性(≥1%)的患者,ORR高達(dá)45.8%。

       君實(shí)JS001治療腺泡狀軟組織肉瘤的I期臨床結(jié)果:入組12例患者,1例CR,2例PR。4例PDL1陽性的患者中,2例PR,1例SD。

       信達(dá)IBI308治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的II期臨床結(jié)果:入組96例患者,中位既往接受過3種化療。24周時(shí),24.0%的患者實(shí)現(xiàn)完全應(yīng)答,ORR為79.2%,疾病控制率(DCR)為97.9%。主要3級(jí)以上不良反應(yīng)是發(fā)熱(3.1%)、血小板減少(2.1%)。

       華昊中天優(yōu)替德隆+卡培他濱 vs 卡培他濱治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床結(jié)果:入組405例患者,中位總生存期分別為14.75 vs 12.22個(gè)月(p=0.0047),兩年生存率分別為39.0% vs 26.6%。

       貝達(dá)藥業(yè)c-Met/Axl抑制劑BPI-9016M治療非小細(xì)胞肺癌的I期臨床結(jié)果:治療相關(guān)不良反應(yīng)為85%,3/4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)為45%,常見的包括ALT升高、便秘、膽紅素升高、感覺異常,1例患者腫瘤應(yīng)答。

       貝達(dá)藥業(yè)愛沙替尼治療中國ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的I期臨床結(jié)果:入組22例患者,8例患者出現(xiàn)3級(jí)以上不良反應(yīng),主要是皮疹(27.3%)。14例可評(píng)價(jià)有效性的患者中,9例PR,3例SD。

       珅奧基阿可拉定治療肝細(xì)胞癌的II期臨床結(jié)果:入組70例患者,中位總生存期為254天,ORR為1.6%,DCR為34.4%,3級(jí)以上不良反應(yīng)為0。

       榮昌生物RC48-ADC治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的I期臨床結(jié)果:23例患者,3級(jí)以上不良反應(yīng)主要是白細(xì)胞減少(4.3%)、AST升高(4.3%)、粒細(xì)胞減少(13%)。14例劑量≥1.5mg/kg的患者中,8例實(shí)現(xiàn)PR。11例既往接受過曲妥珠單抗治療的患者中,8例實(shí)現(xiàn)客觀應(yīng)答。

       榮昌生物RC48-ADC治療HER2陽性實(shí)體瘤的I期臨床結(jié)果:入組36例患者(32例胃癌),3/4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)為30.6%,24例患者可評(píng)價(jià)有效性,ORR為33.3%,DCR為58.3%。對(duì)于10例既往接受過曲妥珠單抗治療的患者,ORR為30%,DCR為60%。

       海思科德恩魯胺治療去勢抵抗前列腺癌的I期臨床結(jié)果:入組24例患者,沒有3級(jí)以上治療相關(guān)不良反應(yīng),12周時(shí)62%的患者PSA下降超50%,52%的患者PSA下降超90%。

       正大天晴安羅替尼治療轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤的II期臨床結(jié)果:233例患者,安羅替尼 vs 安慰劑,中位PFS分別為6.27 vs 1.47個(gè)月(p < 0.0001),ORR分別為10.13% vs 1.33%,DCR分別為55.7% vs 22.67%,主要3級(jí)以上不良反應(yīng)是高血壓(18.99% vs 0)。

       

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