近日,有網(wǎng)傳消息稱國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M公布“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”,將允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,但前提條件是應(yīng)當(dāng)具備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件,確保處方真實(shí)、可溯源,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,具體辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)另行制定。
一直以來(lái),由于處方藥的特殊性,國(guó)家對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的管控處于“緊收”狀態(tài),原因是相關(guān)政府職能部門(mén)認(rèn)為我國(guó)目前尚不具備網(wǎng)售處方藥開(kāi)放的社會(huì)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),監(jiān)管是一個(gè)問(wèn)題,更重要的還是考慮安全性和有效性。
不過(guò),曾在四年前,網(wǎng)售處方藥曾出現(xiàn)過(guò)短暫的“春天”,2014年,原CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中,提出“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”,該意見(jiàn)稿對(duì)于處方藥網(wǎng)售有所松綁,被外界評(píng)價(jià)為“處方藥的解禁苗頭”,這也吸引了一大批醫(yī)藥紛紛布局醫(yī)藥電商:叮當(dāng)快藥、天貓醫(yī)藥館、快方送藥等一批大眾熟悉的醫(yī)藥電商、網(wǎng)上藥店都是在此階段成立并迅速發(fā)展起來(lái)的。但是,最終該意見(jiàn)稿并沒(méi)有進(jìn)一步的說(shuō)明,也沒(méi)有變成正式稿,處方藥解禁風(fēng)向再度變化。
2017年11月14日,原CFDA發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),該《辦法》明確:網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售折為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門(mén)管理的藥品等。
同時(shí),《辦法》還強(qiáng)調(diào),向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。 ”這也意味著處方藥除了不能網(wǎng)售,連展示信息也是不允許的。
此前,由于不能在線銷售處方藥,很多醫(yī)藥電商、網(wǎng)上藥店都采取了網(wǎng)上展示處方藥信息,并導(dǎo)流到線下的模式,《辦法》規(guī)定處方藥信息不能網(wǎng)上展示,這直接導(dǎo)致打“擦邊球”銷售處方藥的現(xiàn)象被進(jìn)一步遏制。
《辦法》還指出,違規(guī)發(fā)布處方藥信息或者向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥的,將責(zé)令改正,并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。
網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管正在變得越來(lái)越嚴(yán)苛。
2018年2月9日,原CFDA再次發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)。
《征求意見(jiàn)》指出,將移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的藥品銷售行為納入監(jiān)管,網(wǎng)售藥品堅(jiān)持線上線下一致的原則,線上銷售的藥品必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)許可,才能在線上銷售;線上銷售藥品的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,才能在線上開(kāi)展藥品交易活動(dòng),并再次強(qiáng)調(diào),暫時(shí)仍禁止向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥。
以上兩項(xiàng)政策的雙重“加持”,使得“網(wǎng)售處方藥”的解禁變得越來(lái)越遙遙無(wú)期。
事實(shí)上,放開(kāi)網(wǎng)售處方藥的呼聲一直較高,多數(shù)行業(yè)人士認(rèn)為禁止處方藥網(wǎng)售會(huì)阻礙醫(yī)藥流通創(chuàng)新,挫傷企業(yè)創(chuàng)新積極性,不利于醫(yī)藥零售發(fā)展。
甚至還有分析人士指出,完全禁止處方藥電商或者信息展示并非是全民利益化的選擇,允許部分處方藥網(wǎng)售,允許處方藥網(wǎng)訂店取,允許處方藥信息規(guī)范展示,許可醫(yī)院利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)做處方延伸服務(wù),既滿足群眾用藥需求,又促進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新,還能確保用藥監(jiān)管可行。
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