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CPHI制藥在線 資訊 雙抗治療添新證 臨床應謹慎篩選適應證

雙抗治療添新證 臨床應謹慎篩選適應證

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來源:醫(yī)師報
  2018-05-28
5月16日,新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)在線發(fā)表的POINT研究結果提示,對于急性輕型缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)患者,氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用可降低90 d缺血性事件(包括缺血性卒中、心肌梗死和缺血性血管原性死亡)風險,但大出血風險增加。

       新英格蘭醫(yī)學雜志發(fā)表POINT研究佐證王擁軍領銜的CHANCE研究結果

       5月16日,新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)在線發(fā)表的POINT研究結果提示,對于急性輕型缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)患者,氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用可降低90 d缺血性事件(包括缺血性卒中、心肌梗死和缺血性血管原性死亡)風險,但大出血風險增加。

       該研究結果顯示,氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林組90 d時缺血性事件發(fā)生率為5%,而阿司匹林組為6.5%(HR=0.75,P=0.02);兩組90 d時大出血事件發(fā)生率分別為0.9%和0.4%(HR=2.32,P=0.02)。據(jù)推算,與單用阿司匹林相比,氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林每治療1000例患者,90 d內可減少15例缺血性事件,但同時導致5例大出血發(fā)生。

       POINT研究的結果與2013年同樣發(fā)表在NEJM上的中國CHANCE研究結果很相似,兩項研究均為氯吡格雷與阿司匹林在急性輕型缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作患者中的應用累積了證據(jù)。

       然而,由北京天壇醫(yī)院王擁軍教授領銜開展的CHANCE研究發(fā)現(xiàn),在中國人群中,氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林治療可有效降低卒中(包括缺血性和出血性卒中)復發(fā)風險,但不增加出血事件風險。

       POINT研究是一項前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,共納入4881例急性輕型缺血性卒中(NIH卒中量表NIHSS評分≤3分)或高危短暫性腦缺血發(fā)作(ABCD2評分≥4分)患者?;颊邅碜员泵?、歐洲、澳大利亞和新西蘭等10個國家,在發(fā)病12 h內被隨機分配到氯吡格雷(第一天負荷劑量600 mg,之后為75 mg/d)聯(lián)合阿司匹林組或阿司匹林組,兩組均接受90 d開放標簽的阿司匹林治療(50~325 mg/d,強烈推薦前5 d為162 mg/d,之后為81 mg/d)。

       而在CHANCE研究中,急性輕型卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者在發(fā)病24 h內進行干預,氯吡格雷負荷劑量為300 mg,氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)合用藥21 d,阿司匹林固定75 mg/d。

       

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