2018年，中藥人仍然很焦慮。
針對中藥領域，原有政策的執(zhí)行力度是否將進一步加大？中藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管是否該回歸到中醫(yī)藥理論？行業(yè)標準一旦建立會否迅速篩洗掉一批中小企業(yè)？等等這些問題，似乎都亟待一個答案的出現(xiàn)。而藥監(jiān)局新上任局長焦紅近日的連番動作，在業(yè)內(nèi)也引起不少的猜想。
政府開會，民間熱議
中藥監(jiān)管很忙很緊張
根據(jù)官方消息，5月22日下午，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅赴中華中醫(yī)藥學會，與學會溝通工作，聽取專家對中藥監(jiān)管的意見建議。
會議上，焦紅局長與專家們圍繞中藥注射劑再評價、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標升國標等歷史遺留問題展開了討論。
此時，距離焦紅局長主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，還沒過去一個月。在4月26日的這場會議中，聚焦與把脈問診中藥飲片的質(zhì)量管理，同樣是討論的重心。如此密集的會議動作，在業(yè)界看來，是藥監(jiān)局在重新組建后對中藥領域展開整頓大攻勢的前兆。
而在5月9日，央視《新聞直播間》曝光了中藥材“摻假”的問題，對我國的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道，再度使得中藥材的質(zhì)量問題陷入話題旋渦。實際上，這段時間以來，在業(yè)界有關中藥的話題都非常敏感，一不小心就會引發(fā)“對戰(zhàn)”。
近日某微博大V，發(fā)布文章《CFDA蓋章了：冬蟲夏草無用且重金屬嚴重超標，存在中毒風險》，并在文中指出：2016年，原國家食品藥品監(jiān)管總局就發(fā)布消費提醒，冬蟲夏草屬中藥材，不屬于藥食兩用物質(zhì)，而且檢驗的蟲草及其制品中，重金屬砷的含量嚴重超標。消息一出，有關中藥材的療效價值又是一番腥風血雨的對峙爭論。
事實上，近年來有關中藥的爭議不斷，反中醫(yī)反中藥成為一股潮流，而在社會輿論的監(jiān)督之下，政府層面對中藥的監(jiān)管似乎也體現(xiàn)出了更為強勢的力量。
中藥注射劑再評價究竟何時啟動？
這么近，那么遠
假如我們把目光聚焦到5月22日這場關于中藥監(jiān)管的會議上，會發(fā)現(xiàn)中藥注射劑再評價、中藥飲片和中藥配方顆粒都將是藥監(jiān)局今后有關中藥監(jiān)管的工作重心。自然地，這其中就有幾個問題頗值得一提。
首先，中藥注射劑再評價究竟何時啟動？早在2009年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就啟動了全國“中藥注射劑安全性再評價”的專項行動，并配套公布了技術原則和評價標準。到了2017年，藥監(jiān)局再次啟動中藥注射劑再評價。
而如何研究出一個科學、合理的評價方法，時至今日似乎仍沒有明確的方案出來，其中涉及的眾多利益主體更是給推進帶來難度。如今隨著藥監(jiān)局新局面的打開，能否使得中藥注射劑再評價工作在今年內(nèi)有實質(zhì)性的進展呢？我們拭目以待。
其次，中藥配方顆粒的市場，是時候放開了嗎？5月22日，云南省發(fā)布《關于開展云南省中藥配方顆粒研究試點工作的通知》，明確將開展中藥配方顆粒試點工作。除云南外，廣東、廣西、浙江和河北等多個省份也發(fā)布了相關文件，全國已有不少省份開展了中藥配方顆粒試點工作。
業(yè)內(nèi)不少言論也在呼喚，是時候放開這個競爭環(huán)境了。然而，爭議不休，市場先啟，真的沒問題嗎？
有分析認為，中藥配方顆粒的興起和關注，主要是得益于醫(yī)保。就在近日，浙江人社廳發(fā)出通知，提出將定點醫(yī)療機構開具的建議處方范圍內(nèi)中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。在大部分省市，中藥配方顆粒也納入了醫(yī)保報銷目錄。但是，中藥配方顆粒的管理辦法尚未解決，一旦放開恐怕只會使得爭議更加劇烈，這個問題還需謹慎處理。
最后，中藥飲片的質(zhì)量問題，到底有多嚴重？這個問題，我們不妨直接來看一個數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
中藥企業(yè)的未來
最先倒下的會是……
根據(jù)《2017年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》顯示，2017年全國通過檢查共收回藥品GMP證書157張，吊銷藥品經(jīng)營許可證187張。值得注意的是，從統(tǒng)計表來看，被收回GMP證書的企業(yè)居然過半都是中藥企業(yè)，主要生產(chǎn)中藥飲片。
中藥產(chǎn)業(yè)的前行，質(zhì)量問題無疑是最沉重的枷鎖。但是，這個產(chǎn)業(yè)的未來又有著難以忽略的光輝。在6月1日公布的“入摩”名單里，生物醫(yī)藥行業(yè)中總共有18家企業(yè)入圍，屬于中藥行業(yè)的就有9家，分別是康美藥業(yè)、云南白藥、白云山、天士力和步長制藥等企業(yè)。
而根據(jù)前瞻研究院發(fā)布的《中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》，預計2018年中藥飲片市場規(guī)模超2400億，中藥配方顆粒市場則有望未來五年維持40%增長速度。
中藥人的生存之道，其實很簡單，有的放矢，趨利避害。對產(chǎn)品劑型進行合理調(diào)整，注意安全性風險較高的注射劑品種以及中藥飲片的質(zhì)量控制。
絕對不做倒下的那一批！
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