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CPHI制藥在線 資訊 好消息!宮頸癌**接種對(duì)象年齡獲批延長(zhǎng)至45歲

好消息!宮頸癌**接種對(duì)象年齡獲批延長(zhǎng)至45歲

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來源:人民日?qǐng)?bào)
  2018-05-31
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果,HPV**希瑞適的接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲已獲得批準(zhǔn),由此成為了中國(guó)內(nèi)地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌**。

       宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。在我國(guó)女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,其每年新發(fā)病例約10萬例,死亡人數(shù)約3萬人。HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在中國(guó),超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個(gè)高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。中國(guó)女性感染高危型HPV的第一個(gè)高峰為15至24 歲,第二個(gè)高峰為40至44 歲。

       在開展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí),在廣大適齡女性人群中接種HPV**將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān)。作為專門為宮頸癌預(yù)防而研發(fā)的**,希瑞適含有針對(duì)HPV16和18型的抗原,采用AS04專利佐劑系統(tǒng),能有效激活免疫系統(tǒng),產(chǎn)生持久有效的免疫應(yīng)答。同時(shí),因其對(duì)其它高危型HPV的優(yōu)秀交叉保護(hù)作用,在未感染人群中,希瑞適對(duì)任意高危型HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

       GSK**部高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士表示:“宮頸癌已經(jīng)成為一種可以通過**預(yù)防的疾病。作為專門針對(duì)預(yù)防宮頸癌而研發(fā)的**,希瑞適在中國(guó)內(nèi)地將接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲的申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),從而使得更多女性可獲得**接種,這無疑是一個(gè)令人振奮的好消息。由于希瑞適現(xiàn)已覆蓋9至45歲女性接種對(duì)象,因此其已成為在中國(guó)適應(yīng)接種年齡段最廣的HPV**。”

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