我國首創(chuàng)高效抑制乙肝病毒復(fù)制新藥

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來源：人民日報海外版

2018-06-05

杰華生物技術(shù)（青島）有限公司近日宣布：其歷時 18 年自主研發(fā)的一類新藥樂復(fù)能（重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類新藥證書和注冊批件，批準(zhǔn)其用于治療慢性乙型肝炎。

杰華生物技術(shù)（青島）有限公司近日宣布：其歷時 18 年自主研發(fā)的一類新藥樂復(fù)能（重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類新藥證書和注冊批件，批準(zhǔn)其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現(xiàn)有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復(fù)制。

中國肝炎防治基金會常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠表示，近 20 年來，中國政府不斷加強(qiáng)和擴(kuò)大乙肝**的計劃免疫，使乙肝病毒攜帶者的數(shù)量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但存量的數(shù)字仍然非常龐大。新藥的上市給乙肝患者帶來了新的治療選擇，這說明中國在蛋白質(zhì)生物新藥創(chuàng)制方面取得了新的突破，樂復(fù)能也是中國首個在西方國家之前命名的全新生物新藥。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，病**肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點之一。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計數(shù)字，目前中國有近 9000 萬乙肝病毒攜帶者，其中有 2800 萬左右的乙肝患者需要治療，但最終能夠規(guī)范治療的不到 20%。

據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強(qiáng)介紹，目前，國內(nèi)治療乙肝主要以口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素類藥物為主，治療時間一般一年以上，總體有效率 30% 左右。樂復(fù)能臨床試驗顯示，治療 3 個月可達(dá)到約 30% 的療效，治療 6 個月、9 個月可分別達(dá)到 40%、50% 的療效。國家藥典委員會將該通用名命名為“重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液”，從法規(guī)上確認(rèn)了該藥不屬于現(xiàn)有 2 類抗乙肝藥物，這是 30 多年來世界范圍內(nèi)首次出現(xiàn)的第 3 類乙肝治療藥物。

王貴強(qiáng)表示，新藥上市為臨床醫(yī)生進(jìn)行免疫治療提供了一個很好的“武器”，希望能夠在臨床實踐中使更多的病人受益。他建議，行業(yè)專家應(yīng)探索乙肝的臨床治愈，通過核苷類素和免疫調(diào)節(jié)劑的聯(lián)合、續(xù)灌、交替治療等各種組合模式，使更多的病人能夠?qū)崿F(xiàn)臨床治愈，達(dá)到表面抗原消失的終極目標(biāo)。

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