日前，羅氏旗下兩款藥物遭遇挫折。上周六在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，癌癥藥物Tecentriq和Taselisib被證實(shí)療效有限，僅能對腫瘤疾病進(jìn)展提供一定程度的保護(hù)作用。
一項(xiàng)研究中，免疫治療藥物Tecentriq與其他標(biāo)準(zhǔn)癌癥藥物結(jié)合，僅僅延長了晚期鱗狀細(xì)胞肺癌的患者大約三周的中位疾病進(jìn)展時(shí)間，展示出Tecentriq對肺癌療效的局限性。
晚期鱗癌非小細(xì)胞肺癌約占肺癌所有類型的30％，被認(rèn)為是特別難以治療的疾病。試驗(yàn)中共涉及這一類型患者1,021名，一組患者接受Tecentriq加卡鉑化療和新基Abraxane，而另一組患者僅接受卡鉑化療和Abraxane治療。
12個(gè)月后，接受Tecentriq聯(lián)合治療的患者中有25％沒有經(jīng)歷疾病進(jìn)展，而化療組中有12％的患者沒有經(jīng)歷疾病進(jìn)展。但Tecentriq患者的中位無進(jìn)展生存期為6.3個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)化療組合為5.6個(gè)月，僅延長了0.7個(gè)月。研究人員表示，無論患者體內(nèi)腫瘤PD-L1水平如何，Tecentriq聯(lián)合治療都觀察到了適度的益處。雖然羅氏表示這些數(shù)據(jù)尚未成熟，但分析并未發(fā)現(xiàn)Tecentriq的整體生存優(yōu)勢。
目前，羅氏公司正面臨Tecentriq未來的發(fā)展壓力，該公司希望新藥的營收可以彌補(bǔ)舊款非專利藥的收入下降帶來的麻煩。該藥物已經(jīng)批準(zhǔn)用于先前接受過治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者和某些類型的晚期膀胱癌患者，預(yù)計(jì)到2024年該藥物將實(shí)現(xiàn)約60億美元的銷售額。Tecentriq是第三個(gè)上市的PD-1藥物，但是現(xiàn)在和前兩個(gè)藥物默克Keytruda、百時(shí)施貴寶Opdivo相比，明顯處于下風(fēng)。羅氏表示，將繼續(xù)對上周六提交的研究結(jié)果進(jìn)行評估。
此外，當(dāng)?shù)貢r(shí)間上周五，美國FDA對全美范圍內(nèi)的醫(yī)生、試驗(yàn)調(diào)查人員和公眾發(fā)出用藥警告，稱默克Keytruda和羅氏Tecentriq在最近的試驗(yàn)中出現(xiàn)危險(xiǎn)信號。監(jiān)督委員會(huì)早期審查時(shí)分別對兩種藥物的兩項(xiàng)單獨(dú)研究發(fā)現(xiàn)，接受低水平PD-L1抑制劑免疫療法患者的生存幾率低于選擇正常鉑化療的患者。
周六發(fā)布的另一項(xiàng)研究顯示，羅氏旗下的實(shí)驗(yàn)性藥物Taselisib作為激素治療時(shí)，僅能夠延長病情發(fā)生惡化的晚期乳腺癌女性兩個(gè)月的疾病進(jìn)展時(shí)間。此外，該藥物的治療過程中還出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥。調(diào)查結(jié)果導(dǎo)致羅氏終止了向美國FDA提出該藥的新藥申請，并打算進(jìn)一步在其他類型的癌癥中測試該藥物。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受實(shí)驗(yàn)性Taselisib藥物聯(lián)合Fulvestrant激素治療患者的疾病進(jìn)展中位時(shí)間為7.4個(gè)月，而單獨(dú)使用Fulvestrant的患者為5.4個(gè)月。該試驗(yàn)涉及516位絕經(jīng)、患有晚期雌激素受體陽性的女性乳腺癌患者，病情在事先治療后已經(jīng)發(fā)展或恢復(fù)。Taselisib治療組的嚴(yán)重副作用包括腹瀉，高血糖和結(jié)腸炎，這也導(dǎo)致了17％的受試者被迫退出試驗(yàn)。
不過，taselisib聯(lián)合常規(guī)的激素療法日前在一項(xiàng)三期乳腺癌試驗(yàn)中取得了成功，結(jié)果顯示，該藥物能延緩?fù)砥谌橄侔┑脑鲩L，并將癌癥惡化風(fēng)險(xiǎn)減少30%。taselisib是首款特異抑制PI3K蛋白（PIK3CA） 的新藥。在ER陽性的乳腺癌患者中，PIK3CA基因突變相當(dāng)常見。針對這一變異，也有望給乳腺癌患者帶來更好的病情控制。
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