6月11日，天士力發(fā)布公告，于近日與日本EA制藥株式會社（衛(wèi)材控股子公司）簽署了《許可協(xié)議》，引進(jìn)一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（簡稱“AJT240”），該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，AJT240為EA制藥研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)，是一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導(dǎo)致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物，具有持久穩(wěn)定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后，AJT240可以通過靜脈注射給藥。預(yù)計(jì)這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現(xiàn)有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用，例如惡心，嘔吐等。在日本，II期臨床研究預(yù)計(jì)將于2018年完成。
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）適應(yīng)癥在中國市場擁有較大的增長潛力。SHPT是礦物質(zhì)代謝紊亂(MBD)的重要表現(xiàn)類型之一，也是慢性腎 臟病(CKD)患者常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，是直接導(dǎo)致 CKD 患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎(chǔ)。2012年中國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，中國中末期腎病患者數(shù)量約200萬人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的轉(zhuǎn)化率接近50%。而透析率在發(fā)達(dá)國家（美國、歐洲、日本）為90%，可以預(yù)判，我國未來SHPT的人數(shù)會隨著慢性腎 臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等，釋放較大增長空間。
據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，已上市的鈣感應(yīng)受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑西那卡塞2015年全球的銷售額為 15.4億美元。目前國內(nèi)已上市同類產(chǎn)品只有日本協(xié)和發(fā)酵的生產(chǎn)的進(jìn)口藥物西那卡塞。
公告顯示，天士力擁有其大中華地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。該創(chuàng)新藥物的引進(jìn)，將豐富公司現(xiàn)有的糖尿病、心腦血管相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合，進(jìn)一步拓寬整個(gè)慢病市場的產(chǎn)品管線。
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